Advagraf capsule cu eliberare prelungita 3 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
26-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
15-05-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Tacrolimus
Disponibil de la:
Astellas Pharma Europe B.V.
Codul ATC:
L04AD02
INN (nume internaţional):
Tacrolimus
Dozare:
3 mg
Forma farmaceutică:
capsule cu eliberare prelungita
Unități în pachet:
N10x5
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Astellas Pharma Europe B.V. (prod.: Astellas Ireland Co. Ltd., Irlanda)
Data de autorizare:
2012-12-22
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ADVAGRAF® 3 MG
CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN
REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18475 DIN 22.12.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Advagraf® 3 mg
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Tacrolimus
COMPOZIŢIA
1 capsulă cu eliberare prelungită conţine:
_substanţa activă_: tacrolimus (sub formă de tacrolimus
monohidrat) – 3,0 mg;
_excipienţi:_ hipromeloză, etilceluloză, monohidrat de lactoză,
stearat de magneziu._ _
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu eliberare prelungită
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari de dimensiunea nr. 1, căpăcelul de culoare portocalie, cu inscripţie de
culoare roşie “3 mg” şi corpul de culoare portocalie cu inscripţia“
647 “. Conţinutul capsulei –
pulbere albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Imunosupresoare. Inhibitori de calcineurină. L04AD02
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
La nivel molecular efectele tacrolimusului se bazează pe legarea cu proteina citozolică (FKBP 12),
responsabilă de acumularea intracelulară a preparatului.
Complexul FKBP 12 – tacrolimus se leagă
specific şi competitiv cu calcineurina, inhibând-o, ceea ce duce la inhibarea căilor de transducţie
calciu-dependente a semnalelor mediate T-celular, preîntâmpinând astfel transcripţia genelor
limfokine.
Tacrolimus reprezintă un preparat imunosupresor cu activitate
înaltă. _In vitro_ şi _in vivo _inhibă
formarea limfocitelor citotoxice, responsabile de rejetul de
transplant, scade activarea celulelor T,
proliferarea T-helper dependentă a celulelor B, la fel
şi formarea limfokinelor (aşa ca interleukine-
2,-3 şi
-interferon)
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE. _
_Absorb
Citiți documentul complet
