Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
HALEON ITALY MANUFACTURING S.R.L. - ITALIA
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg
DRAJ.
OTC
HALEON ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
13301/2020/05 Cutie cu 10 blist. Al/PVC x 10 draj.; 13301/2020/04 Cutie cu 5 blist. Al/PVC x 10 draj.; 13301/2020/03 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 draj.; 13301/2020/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 draj.; 13301/2020/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 draj.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13301/2020/01-02-03-04-05 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ADVIL 200 MG DRAJEURI Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi Advil cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să opriţi tratamentul şi să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile pentru febră şi 5 zile pentru dureri. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Advil și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Advil 3. Cum să utilizați Advil 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Advil 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ADVIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Advil aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (cunoscute ca AINS) şi este folosit pentru a calma durerea şi a reduce inflamaţia şi febra. Este utilizat pentru ameliorarea durerii de intensitate redusă şi moderată, durerilor osteoarticulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse), durerilor de spate, durerilor de cap, migrenei (tratament şi profilaxie), durerilor dentare, dismenoreei (menstruaţiei dureroase), febrei şi pentru ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei. Advil este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVIL _ _ NU UTILIZAȚI ADVIL: - dacă sunteți alergic la ib Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13301/2020/01-02-03-04-05 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Advil 200 mg drajeuri 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare drajeu conţine ibuprofen 200 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: sucroză 143,08 mg, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri Drajeuri de formă rotundă, de culoare roz-maronie, cu textură netedă, cu suprafaţă lucioasă, având imprimat cu negru “Advil” pe una din feţe, cu diametrul de ~11,34 mm şi grosimea de ~5,8 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Advil este indicat pentru: - tratament simptomatic al afecţiunilor dureroase ca de exemplu cefalee, migrenă (tratament şi profilaxie), dureri dentare, dismenoree (menstruaţie dureroasă), dureri osteoarticulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse); - tratament simptomatic al febrei. Advil este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Pentru toate indicaţiile terapeutice: _Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: _ Se administrează un drajeu la fiecare 4-6 ore, după cum este nevoie. _ _ Nu se vor administra mai mult de 6 drajeuri (1200 mg) în 24 de ore. _Copii: _ Advil este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Pentru această vârstă este recomandată utilizarea unor forme farmaceutice adecvate. 2 _Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică: _ Se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică. Adecvarea, doza şi durata tratamentului trebuie stabilite pentru fiecare pacient în parte. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4). MOD DE ADMINISTRARE Drajeurile se în Citiți documentul complet