Aevit 100000 UI/100 mg capsule moi

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Retinoli palmitas + Tocopheroli acetas

Disponibil de la:

Minskintercaps ÎU

Codul ATC:

A11JA

INN (nume internaţional):

Retinoli palmitas + Tocopheroli acetas

Dozare:

100000 UI/100 mg

Forma farmaceutică:

capsule moi

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Minskintercaps ÎU, Republica Belarus

Data de autorizare:

2020-07-21

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AEVIT 100 000 UI/100 MG CAPSULE MOI
Retinolum
Tocopherolm
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GǍSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este AEVIT capsule (numit în continuare AEVIT) și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să utilizaţi AEVIT
3.
Cum să utilizaţi AEVIT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează AEVIT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AEVIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Avitaminoza combinată A și E;
- Tratmentul complex al afecțiunilor și stărilor, care necesită
administrarea pe termen lung a dozelor mari
de vitamina A în asociere cu vitamina E: afecțiuni cutanate
însoțite de tulburări ale troficii tisulare
(psoriazis, unele forme de eczeme, ihtioză, dermatită seboreică).
2.
CE TREBUIE SǍ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AEVIT
NU UTILIZAŢI AEVIT
-
dacă sunteţi alergic la vitamin A și/sau E sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă suferiți de hipervitaminoza A și E.
-
dacă suferiți de tireotoxicoză
-
dacă suferiți de glomerulonefrită cronică.
-
dacă aveți insuficiență cardiacă cronică.
-
dacă ați avut antecedente de sarcoidoză.
-
dacă suferiți de colelitiază.
-
dacă aveți pancreatită cronică.
-

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AEVIT 100 000 UI/100 mg capsule moi
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conține retinol palmitat (vitamina A) - 100
000 UI, alfa-tocoferilacetat
(vitamina E) - 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
Capsule gelatinoase moi de formă sferică, de culoare de la
galben-deschis până la galben-închis.
Conţinutul capsulei – soluţie uleioasă de la galben-deschis
până la galben-închis.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Avitaminoza combinată A și E;
- Tratmentul complex al afecțiunilor și stărilor, care necesită
administrarea pe termen lung a
dozelor mari de vitamina A în asociere cu vitamina E: afecțiuni
cutanate însoțite de tulburări ale
troficii tisulare (psoriazis, unele forme de eczeme, ihtioză,
dermatită seboreică).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Câte 1 capsulă pe zi timp de 20-40 zile, la intervale de 3-6 luni.
Mod de administrare
Capsulele AEVIT se administrează oral, independent de orarul meselor
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Este contraindicat.
PACIENȚI VÂRSTNICI
Nu este necesară ajustarea dozei.
UTILIZAREA LA PACIENȚI CU TULBURĂRI ALE FUNCȚIEI RENALE ȘI/SAU
HEPATICE
Se va administra cu precăuție, deoarece riscul dizvoltării
hipervitaminozei A crește considerabil.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții medicamentului, enumerați
la pct. 6.1.
- Hipervitaminoza A și E.
- Tireotoxicoză
- Glomerulonefrită cronică.
- Insuficiență cardiacă cronică.
- Antecedente de sarcoidoză.
- Colelitiază.
- Pancreatită cronică.
- Hipertensiune intracraniană.
- Cardioscleroză.
- Infarct miocardic.
- Sarcina.
- Perioada de alăptare.
- Copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul
este
utilizat
cu
precauție
la
pacienții
cu
risc
crescut
de
tromboembolism,
ateroscleroz�