AGGRENOX 200mg/25mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (ACIDUM ACETYLSALICYLICUM+DIPYRIDAMOLUM

Disponibil de la:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

Codul ATC:

B01AC30

INN (nume internaţional):

COMBINATII (ACIDUM ACETYLSALICYLICUM+DIPYRIDAMOLUM

Dozare:

200mg/25mg

Forma farmaceutică:

CAPS. ELIB. MODIF.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & Co. KG

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE,EXCLUSIV HEPARINA

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7832/2006/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AGGRENOX 200 MG/25 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
dipiridamol / acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este AGGRENOX şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi AGGRENOX
3.
Cum să luaţi AGGRENOX
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează AGGRENOX
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AGGRENOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele acestui medicament este AGGRENOX 200 mg/25 mg, capsule cu
eliberare modificată.
AGGRENOX conţine două substanţe active medicamentoase, dipiridamol
şi acid acetilsalicilic, care
previn, prin mecanisme diferite, formarea de cheaguri de sânge în
vase şi normalizează durata de viaţă
a trombocitelor.
AGGRENOX este indicat pentru reducerea riscului de recidivă a
accidentului vascular cerebral/atac la
pacienţi care au suferit un atac sau o formă premergătoare a
acestuia (ischemie cerebrală tranzitorie,
“mini atac”), din cauza cheagurilor din sânge.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
AGGRENOX
NU LUAŢI AGGRENOX
-
dacă sunteţi alergic la dipiridamol, acid acetilsalicilic,
salicilaţi sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (en

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7832/2006/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AGGRENOX 200 mg/25 mg capsule cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă cu eliberare modificată conţine acid acetilsalicilic 25
mg şi dipiridamol 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare capsulă conține lactoză
monohidrat 53 mg, zaharoză 11,25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase tari, care conţin un drajeu rotund, biconvex, cu
margini drepte, de culoare albă şi
pelete cu eliberare modificată de culoare galbenă; capacul capsulei
este opac, de culoare roşie şi corpul
capsulei este opac, de culoare alb sidefiu.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
AGGRENOX este indicat pentru profilaxia secundară a accidentului
ischemic tranzitoriu sau accident
vascular cerebral ischemic de etiologie trombotică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Doza recomandată este de 1 capsulă de două ori pe zi, de obicei una
dimineaţa şi una seara; nu este
influenţată de ingestia de alimente.
_ _
_Mod de administrare alternativ în cazuri de dureri de cap ce nu pot
fi tolerate _
În caz de apariţie, în timpul iniţierii tratamentului, a unor
dureri de cap ce nu pot fi tolerate, se va trece
la o capsulă seara la culcare şi o doză redusă de acid
acetilsalicilic dimineaţa. Deoarece nu sunt
disponibile date ca rezultat al administrării acestui regim de dozaj
şi durerile de cap nu mai reprezintă
o problemă la continuarea tratamentului, pacienţii trebuie să
revină la modul de administrare obişnuit,
în general în timp de o săptămână (vezi pct 4.4 şi 4.8).
_Copii şi adolescenţi _
AGGRENOX nu este recomandat copiilor (vezi punctul 4.4).
_Mod de administrare _
Capsulele se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu un pahar de
apă.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la substanţele acti