Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Repaglinidum
Welfar United Ltd.
A10BX02
Repaglinidum
1 mg
comprimate
N15x6
Cu reteta
Welfar United Ltd. (prod.: Specifar S.A., Grecia)
2013-03-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AGLINOX 0,5 MG COMPRIMATE AGLINOX 1 MG COMPRIMATE AGLINOX 2 MG COMPRIMATE Repaglinidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aglinox şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aglinox 3. Cum să luaţi Aglinox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aglinox 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AGLINOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aglinox este un antidiabetic oral care conţine repaglinidă. Aceasta ajută pancreasul dumneavoastră să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge. Diabetul zaharat tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla valorile glucozei din sânge sau în care organismul nu răspunde normal faţă de insulina pe care o produce (diabetul zaharat tip 2 este cunoscut ca _diabet zaharat non-insulinodependent sau diabet zaharat cu debut la maturitate_). Aglinox este utilizat pentru a controla diabetul zaharat tip 2, ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Aglinox se începe, de regulă, dacă die Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aglinox 1 mg comprimate. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine: repaglinidă 1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, cu linie de divizare pe una din părţi. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Repaglinida este indicată la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (diabet zaharat non- insulinodependent (DZNID)) a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă, scădere în greutate şi exerciţii fizice. Repaglinida este indicată, de asemenea, în asociere cu metformina la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, în cazul în care metformina în monoterapie nu realizează un control satisfăcător al glicemiei. Tratamentul trebuie iniţiat ca adjuvant al dietei şi exerciţiului fizic pentru a scădea glicemia postprandială. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Repaglinida se administrează înaintea mesei şi doza este crescută treptat individual pentru a optimiza controlul glicemic. Suplimentar pe lângă automonitorizarea obişnuită de către pacient a glucozei din sânge şi/sau urină, monitorizarea glicemiei trebuie efectuată periodic şi de către medic, pentru a stabili doza minimă eficace. De asemenea, valorile de hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie. Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei la doza maximă recomandată (de exemplu eşecul primar) şi pentru a determina lipsa scăderii adecvate a glicemiei după o perioada iniţială de eficacitate a tratamentului (eşecul secundar). Administrarea pe termen scurt a repaglinidei poate fi suficientă în perioadele de pierdere temporară a controlului glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, la care controlul glicemic este realizat de obicei prin dietă. Repaglinida trebuie administrat Citiți documentul complet