Albendazol LPH 200 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Albendazolum

Disponibil de la:

Labormed Pharma S.A.

Codul ATC:

P02CA03

INN (nume internaţional):

Albendazolum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Labormed Pharma S.A., România

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7782/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
ALBENDAZOL LPH, 200 MG, COMPRIMATE FILMATE
_Albendazol _
COMPOZIŢIE
1 comprimat filmat conţine 200 mg albendazol_ _şi excipienţi:
lactoză, amidon de porumb, povidonă(K-
30), laurilsulfat de sodiu, celuloză microcristalină, amidon
glicolat de sodiu(Tip A), polisorbat 80,
trusil vanilie special, trusil portocală special, stearat de
magneziu, hipromeloză(E-5), hipromeloză(E-
15), propilenglicol, diclormetan, alcool izopropilic.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Antihelmintice, antinematode, derivaţi de benzimidazol, codul ATC:
P02C A03
INDICAŢII TERAPEUTICE
Albendazolul
este un
carbamat benzimidazolic cu
acţiune antihelmintică şi în boli produse
de
protozoare care pot parazita intestinul omului şi alte ţesuturi.
Albendazol în doză mică este indicat în tratamentul următoarelor
afecţiuni provocate de helminţi sau
protozoare sensibile:
-
oxiurază;
-
anchilostomiază şi necatoriază;
-
himenolepidoză;
-
teniază( Taenia saginata, Taenia solium);
-
strongiloidoză;
-
ascaridioză;
-
tricocefaloză;
-
opistorcoză şi/sau clonorcoză (infecţii cu _O. viverrini_ şi/sau
_C. sinensis_);
-
larva migrans cutanată;
-
giardioză( Giardia intestinalis, Giardia duodenalis) la copii;
-
trichineloză.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la albendazol sau la oricare dintre componenţii
produsului.
Albendazolul nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau la femei
suspecte de sarcină.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la
galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
medicament.
PRECAUŢII
Datorită posibilităţii apariţiei leucopeniei, pancitopeniei sau
creşterii transaminazelor, mai ales în
cazul
administrării
unor
doze
mari
(de
exemplu
în
tratamentul
trichinelozei),
se
recomandă
monitorizarea formulei sanguine şi a funcţiei hepatice la începutul
tratamentului cu albendazol.
În caz de trichineloză, deoarece în formele intesti

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7782/2006/01 _ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALBENDAZOL LPH 200 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Albendazol LPH 200 mg, comprimate filmate _
1 comprimat filmat contine 200 mg albendazol _ _
Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_Albendazol LPH 200 mg, comprimate filmate _
Comprimat filmat biconvex, circular, alburiu
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Albendazolul
este un
carbamat benzimidazolic
cu
acţiune antihelmintică şi în boli produse
de
protozoare care pot parazita intestinul omului şi alte ţesuturi.
Albendazol în doză mică este indicat în tratamentul următoarelor
afecţiuni provocate de helminţi sau
protozoare sensibile:
-
oxiurază;
-
anchilostomiază şi necatoriază;
-
himenolepidoză;
-
teniază( Taenia saginata, Taenia solium);
-
strongiloidoză;
-
ascaridioză;
-
tricocefaloză;
-
opistorcoză şi/sau clonorcoză (infecţii cu _O. viverrini_ şi/sau
_C. sinensis_);
-
larva migrans cutanată;
-
giardioză( Giardia intestinalis, Giardia duodenalis) la copii;
-
trichineloză.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Oxiuriază _
Copii între 1-2 ani: Doza uzuală este de 200 mg albendazol în doză
unică, repetată după 7 zile.
Adulţi şi copii peste 2 ani: Doza uzuală este de 400 mg albendazol
în doză unică, repetată după 7 zile.
Se impun măsuri riguroase de igienă şi, de asemenea, trebuie
tratate şi persoanele din anturaj.
_Anchilostomiază, necatoriază, ascaridioză, trichocefaloză _
Copii între 1-2 ani: Doza uzuală este de 200 mg albendazol în doză
unică, repetată după 7 zile.
Adulţi şi copii peste 2 ani: Doza uzuală este de 400 mg albendazol
în doză unică.
In caz de trichocefaloză, dacă examenul coproparazitologic este
pozitiv după 3 săptămâni, trebuie
repetată cura.
2
_Strongiloidoză, teniază _
Adulţi şi copii peste 2 ani: Doza uzuală este de 400 mg al