Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ALBENDAZOLUM
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
P02CA03
ALBENDAZOLUM
200 mg
COMPR. FILM.
PRF
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
ANTINEMATODE DERIVATI DE BENZIMIDAZOL
12941/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 2 compr. film.; 7782/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 2 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12941/2020/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT ALBENDAZOL LPH 200 MG COMPRIMATE FILMATE Albendazol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Albendazol LPH și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Albendazol LPH 3. Cum să utilizați Albendazol LPH 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Albendazol LPH 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ALBENDAZOL LPH ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Albendazolul este un carbamat benzimidazolic cu acţiune antihelmintică şi în boli produse de protozoare care pot parazita intestinul omului şi alte ţesuturi. Albendazol în doză mică este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni provocate de helminţi sau protozoare sensibile: - oxiurază; - anchilostomiază şi necatoriază; - himenolepidoză; - teniază (Taenia saginata, Taenia solium); - strongiloidoză; - ascaridioză; - tricocefaloză; - opistorcoză şi/sau clonorcoză (infecţii cu _O. viverrini_ şi/sau _C. sinensis_ ); - larva migrans cutanată; - giardioză( _Giardia intestinalis, Giardia duodenalis_ ) la copii; - trichineloză. 2 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ALBENDAZOL LPH _ _ NU UTILIZA Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12941/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALBENDAZOL LPH 200 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat contine 200 mg albendazol _ _ Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 118,00 mg, sodiu sub 1 mmol, benzoat de sodiu 0,01 mg și alcool benzilic 0,001 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimat filmat biconvex, circular, alburiu. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Albendazolul este un carbamat benzimidazolic cu acţiune antihelmintică recomandat în boli produse de protozoare care pot parazita intestinul omului şi alte ţesuturi. Albendazol în doză mică este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni provocate de helminţi sau protozoare sensibile: - oxiurază; - anchilostomiază şi necatoriază; - himenolepidoză; - teniază (Taenia saginata, Taenia solium); - strongiloidoză; - ascaridioză; - tricocefaloză; - opistorcoză şi/sau clonorcoză (infecţii cu _O. viverrini_ şi/sau _C. sinensis_ ); - larva migrans cutanată; - giardioză (Giardia intestinalis, Giardia duodenalis) la copii; - trichineloză. 2 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți, adolescenți și copii _ _Oxiuriază _ Copii între 1-2 ani: Doza uzuală este de 200 mg albendazol în doză unică, repetată după 7 zile. Adulţi şi copii peste 2 ani: Doza uzuală este de 400 mg albendazol în doză unică, repetată după 7 zile. Se impun măsuri riguroase de igienă şi, de asemenea, trebuie tratate şi persoanele din anturaj. _Anchilostomiază, necatoriază, ascaridioză, tricocefaloză _ Copii între 1-2 ani: Doza uzuală este de 200 mg albendazol în doză unică, repetată după 7 zile. Adulţi şi copii peste 2 ani: Doza uzuală este de 400 mg albendazol în doză unică. In caz de tricocefaloză, dacă examenul coproparazitologic este pozitiv după Citiți documentul complet