ALBIOMIN 50g/l

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ALBUMINUM UMANE

Disponibil de la:

BIOTEST PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

B05AA01

INN (nume internaţional):

ALBUMINUM HUMANUM

Dozare:

50g/l

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

BIOTEST PHARMA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

SANGE SI SUBSTITUENTI DE SANGE SUBSTITUENTI DE SANGE SI FRACTIUNI PROTEICE PLASMATICE

Rezumat produs:

6150/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6150/2014/01 _Anexa_ _1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECTUL: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALBIOMIN 50 G/L SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Albumină umană
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei medicale.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Albiomin 50 g/l şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Albiomin 50 g/l
3.
Cum să utilizați Albiomin 50 g/l
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Albiomin 50 g/l
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ALBIOMIN 50 G/L ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Albiomin 50 g/l este o soluţie perfuzabilă (se administrează
într-o venă). 1 litru soluţie conţine 50 g
proteine din plasma umană, din care cel puţin 96% reprezintă
albumină umană.
Albiomin 50 g/l este utilizat pentru refacerea şi menţinerea
volumului sângelui circulant la pacienţii care au
un volum de sânge mic şi la care este necesară administrarea unei
substanţe coloidale, cum este albumina.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ALBIOMIN 50 G/L
NU UTILIZAȚI ALBIOMIN 50 G/L

dacă sunteţi alergic la medicamentele care conţin albumină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
În caz de suspiciune de reacţii alergice sau anafilactice este
necesară întreruperea imediată a perfuziei. În caz
de şoc, trebuie administrat tratamentul medical standard pentru şoc.
De asemenea, perfuzia va fi oprită dacă prezentaţi u

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6150/2014/01
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Albiomin 50 g/l soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Albumină umană
Albiomin 50 g/l este o soluţie care conţine proteine din plasmă
umană 50 g/l din care cel puţin 96%
reprezintă albumina umană.
Fiecare flacon de 250 ml conține 12,5 g de proteine din plasmă
umană, din care cel puţin 96%
reprezintă albumină umană.
Medicamentul are un efect uşor hipooncotic.
Excipienți cu efect cunoscut:
Un flacon de 250 ml Albiomin 50 g/l conține aproximativ 833 mg (36,25
mmol) de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Lichid limpede, uşor vâscos; este aproape incolor, gălbui, maroniu
sau verzui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Refacerea şi menţinerea volumului de sânge circulant în cazul în
care a fost demonstrat un deficit de
volum şi este adecvată utilizarea unei substanţe coloidale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Concentraţia preparatului de albumină, doza şi viteza de perfuzare
trebuie ajustate în funcţie de
necesarul fiecărui pacient.
Doze
Doza necesară depinde de greutatea fiecărui pacient, de severitatea
traumatismului sau a bolii şi de
pierderile continue de lichide şi proteine. Pentru a stabili doza
necesară trebuie determinat în mod
corespunzător volumul circulant şi nu concentraţiile plasmatice de
albumină.
2
Dacă este necesar să se administreze albumină umană, trebuie
monitorizaţi cu regularitate parametrii
hemodinamici; aceştia pot include:

Tensiune arterială şi puls

Presiune venoasă centrală

Presiune de umplere a arterei pulmonare

Diureză

Electrolitemie

Hematocrit/hemoglobină
Mod de administrare
Administrare intravenoasă
Albumina umană se poate administra în mod direct, pe cale
intravenoasă.
Viteza de perfuzare trebuie ajustată corespunzător c