Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Spiritul aethylicus
Eurofarmaco SA, ICS
D08AX08
Spiritus aethylicus
70%
solutie cutanata
N1
Cu reteta
I.C.S. Eurofarmaco S.A.
2014-08-20
Certificat de înregistrare a medicamentului - nr. 20979 din 20.08.2014 nr. 20980 din 20.08.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ALCOOL ETILIC 70% SOLUȚIE CUTANATĂ DENUMIREA COMERCIALĂ ALCOOL ETILIC 70% DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Spiritus aethylicus COMPOZIŢIA 100 ml soluție conține: _substanţa activă:_ alcool etilic 96% - 72,92 ml; _excipienți_: apă purificată. 1000 ml soluție conține: _substanţa activă:_ alcool etilic 96% - 729,2 ml; _excipienți_: apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție cutanată. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluție limpede, incoloră, volatilă, cu miros caracteristic, gust arzător, inflamabilă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Alte antiseptice și dezinfectante. D08AX08. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Alcoolul etilic la aplicare locală are acțiune antiseptică. Mecanismul acţiunii antimicrobiene e cauzat de proprietăţile deshidratante, precum şi de denaturarea proteinelor. Datorită acestora manifestă acţiune antiseptică, dezinfectantă. Alcoolul etilic este activ față de bacteriile grampozitive şi gramnegative, micobacterii, viruşi, fungi de genul Candida sp. Este inactiv faţă de spori, practic inactiv faţă de stafilococi şi bacilul tuberculozei. Acțiunea antiseptică crește odată cu concentrația alcoolului etilic. Pentru dezinfecția țesutului cutanat se folosește etanol cu concentrația de 70%, care pătrunde mai profund în tesuturile cutanate decît alcoolul etilic 95%. Ethanolul cu concentrații mai mari de 95% formează rapid pe suprafaţă albuminate dens Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALCOOL ETILIC 70% 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Componenţa pentru 100 ml soluție: _DENUMIREA _ _COMPONENTELOR _ _CANTITATEA, ML _ _CONDIŢII DE CALITATE _ Alcool etilic 96% 72,92* Ph.Eur. Apa purificată până la 100 ml Ph.Eur. TOTAL 100ML *Volumul la temperatura de 20 o C 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție cutanată. 4. DATE CLINICE _4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _ Se utilizează: - aplicare locală în terapia bolilor inflamatorii ale pielii de etiologie infecțioasă (stadiile inițiale în furuncule, panarițiu, mastită); - în calitate de remediu revulsiv (frecții, comprese) în inflamații ale tecilor tendinoase și ale articulaţiilor; - dezinfecția țesutului cutanat la injectarea preparatelor medicamentoase; - leziuni superficiale ale pielii, echimoze, escoriații, mușcături de insecte; - dezinfecția mâinilor personalului medical ce au alergie la alte antiseptice; - prelucrarea mâinilor chirurgilor, precum și suprafețele cutanate înainte de intervenții chirurgicale la persoanele cu hipersensibilitate la alte antiseptice, copii și adulti pentru intervenții în zonele cu piele fină - gât, față. _ _ _4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ Extern. Se aplică cu ajutorul unui tampon de vată. Se fac comprese cu soluție alcoolică diluată cu apă proaspăt fiartă și răcită în raport de 1:1. _4.3. CONTRAINDICAŢII _ Hipersensibilitate la preparat. _4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE _ Alcoolul etilic la administrarea topică se absoarbe prin țesutul cutanat, deaceea se va utiliza cu precauție la copii. _ _ _4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI_ Interacțiuni cu alte medicamente la administrarea topică nu sunt. _ _ _4.6. ADMINISTRAREA ÎN SARCINĂ ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE _ Din motive de precauţie, se va evita administrarea topică în perioada sarcinii şi a alăptării. _4.7. INFLUENȚA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FO Citiți documentul complet