Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID CROMOGLICICUM
ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
S01GX01
ACIDUM CROMOGLICICUM
20mg/ml
PIC. OFT./NAZALE,SOL.
P6L
ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
DECONGESTIONANTE SI ANTIALERGICE ALTE ANTIALERGICE
13066/2020/01 Cutie cu 1 flac. opac din PEJD, cu capacitatea de 10 ml, prevazut cu dop picurator din PEJD x 10 ml picaturi oftlmice /nazale, sol.; 1545/2009/01 Cutie x 1 flac. PEID, prevazut cu aplicator pt. picurare x 10 ml picaturi oftlmice /nazale, solutie;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13066/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ALERGOROM 20 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE/NAZALE, SOLUȚIE cromoglicat de sodiu CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Alergorom și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Alergorom 3. Cum să utilizați Alergorom 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Alergorom 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ALERGOROM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Alergorom este o soluție ce conține substanța activă cromoglicat de sodiu. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente utilizat pentru scăderea semnelor de alergie (antialergice) atunci când organismul dumneavoastră este expus la substanțe la care sunteți alergic. Medicul vă poate indica Alergorom dacă aveți: - o alergie la nivelul ochiului (conjunctivite alergice), - o alergie la nivelul nasului (rinite alergice, rinite alergice sezoniere, perene). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ALERGOROM NU UTILIZAȚI ALERGOROM - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la cromoglicatul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Alergorom (enumerate la pct. 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să utilizați Alergorom, adresați-vă medicului dumneavoastr Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13066/2020/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Alergorom 20 mg/ml picături oftalmice/nazale, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml de picături oftalmice/nazale, soluţie conţine cromoglicat de sodiu 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: Un ml de picături oftalmice/nazale, soluţie conţine clorură de benzalconiu 0,1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice/nazale, soluţie. Soluţie limpede sau slab opalescentă, incoloră sau de culoare gălbuie cu tentă brună, practic lipsită de impurităţi vizibile. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cromoglicatul de sodiu administrat oftalmic este indicat în tratamentul simptomatic şi profilactic al afecţiunilor oftalmice de etiologie alergică, acute sau cronice, cum sunt conjunctivita alergică, keratoconjunctivita, blefaroconjunctivita. Cromoglicatul de sodiu administrat nazal este indicat în tratamentul simptomatic şi profilactic al rinitelor alergice sezoniere sau perene uşoare până la moderate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza uzuală recomandată în administrarea oftalmică: 1 picătură în fiecare ochi de 4-6 ori pe zi. 2 Doza uzuală recomandată în administrarea nazală: 1 picătură în fiecare nară de 4 ori pe zi. După ameliorarea simptomatologiei, doza poate fi scăzută, prin prelungirea intervalului dintre administrări. Tratamentul profilactic al rinitei alergice sezoniere trebuie să înceapă cu 2-3 săptămâni înainte de expunerea la alergeni şi trebuie să continue pe tot parcursul sezonului. Se recomandă continuarea tratamentului până la dispariţia completă a simptomelor. În general, efectul terapeutic poate fi observat după o perioadă de 7 zile în cazul rinitelor alergice sezoniere şi până la 4 săptămâni în rinita alergică perenă. Răspunsul terapeutic trebuie monitorizat periodic. M Citiți documentul complet