ALERID 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CETIRIZINUM

Disponibil de la:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

R06AE07

INN (nume internaţional):

CETIRIZINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE PIPERAZINE

Rezumat produs:

12046/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 4942/2004/01 Cutie x 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12046/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALERID 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Diclorhidrat de cetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alerid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alerid
3.
Cum să utilizaţi Alerid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alerid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ALERID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Alerid este diclorhidrat de cetirizină, un
antihistaminic. Acesta blochează efectele
unei substanţe numită histamină, care apare în mod natural în
organism. Histamina este implicată în
reacţiile alergice.
Cetirizina este utilizată la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta mai mare de 6 ani pentru tratamentul
febrei fânului (rinita alergică sezonieră), a alergiilor pe tot
parcursul anului, cum sunt alergii la praf
sau la animale de companie (rinita alergică perenă) şi a urticariei
(umflături, roşeaţă şi mâncărimi ale
pielii).
Antihistaminicele, cum este Alerid, ameliorează simptomele neplăcute
şi disconfortul asociat cu aceste
condiţii, cum sunt strănut, iritaţii, secreţii şi blocarea
nasului, mân

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12046/2019/01_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALERID 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de cetirizină
_ _
10 mg.
_ _
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 110,13 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate albe, circulare, biconvexe, cu inscripţia “A”
pe una din feţe şi un şant median pe
cealaltă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste:
-
Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomelor nazale şi
oculare ale rinitei alergice
sezoniere şi perene.
-
Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomelor urticariei
idiopatice cronice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
10 mg o dată pe zi (1 comprimat).
Grupe speciale de populaţie
Vârstnici
Nu există date clinice care să sugereze că dozajul trebuie redus la
vârstnici, cu condiţia ca funcţia renală
să fie normală.
Insuficienţă renală
Nu sunt disponibile date care să documenteze raportul
eficacitate/siguranţă la pacienţii cu insuficienţă
renală. Deoarece cetirizina este în principal excretată pe cale
renală (vezi pct. 5.2), în cazurile când nu
poate fi utilizat un tratament alternativ, intervalele dintre doze
trebuie să fie individualizate în funcţie de
gradul de insuficienţă renală. Se va consulta tabelul următor şi
se va ajusta doza conform recomandărilor.
Pentru utilizarea acestui tabel cu doze, este necesară estimarea
clearance-ului creatininei (Cl
cr
) în ml/min.
Valoarea clearance-ului creatininei Cl
cr
(ml/min) poate fi estimată în funcţie de valoarea creatininei
serice
(mg/dl), conform următoarei formule:
2
Cl
cr
= [140-vârsta (ani)] x greutatea (kg) (x 0,85 la femei)
72 x creatinina serică (mg/dl)
Ajustarea dozei la pacienţii