Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefahlor
GALENIKA AD BEOGRAD
J01DC04
cefahlor
25mg/mL
prašak za oralnu suspenziju
prašak za oralnu suspenziju; 25mg/mL; boca staklena, 1x60mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 3321193
OBNOVA
2016-10-11
Broj rešenja: 515-01-04594-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet ® , prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (25mg/mL) Broj rešenja: 515-01-04595-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet ® , prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (50mg/mL) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ ALFACET ® , PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 25 MG/ML PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 60 ML ALFACET ® , PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 50 MG/ML PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 60 ML Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04594-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet ® , prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (25mg/mL) Broj rešenja: 515-01-04595-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet ® , prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (50mg/mL) 2 od 9 ALFACET ® , 25 MG/ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU ALFACET ® , 50 MG/ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU INN : CEFAHLOR PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Alfacet i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alfacet 3. Kako se upotrebljava lek Alfacet 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Alfacet 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04594-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet ® , prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (25mg/mL) Broj rešenja: 515-01-04595-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet ® , prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (50mg/mL) 3 od 9 1. ŠTA JE LEK ALFACET I ČEMU JE NAMENJEN Lek Alfacet je antibakterijsk Citiți documentul complet
Broj rešenja: 515-01-04594-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet ® , prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (25mg/mL) Broj rešenja: 515-01-04595-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet ® , prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (50mg/mL) 1 od 9 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ALFACET ® , PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 25 MG/ML PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 60 ML ALFACET ® , PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 50 MG/ML PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 60 ML Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04594-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet ® , prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (25mg/mL) Broj rešenja: 515-01-04595-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet ® , prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (50mg/mL) 2 od 9 1. IME LEKA Alfacet ® , 25 mg/mL, prašak za oralnu suspenziju Alfacet ® , 50 mg/mL, prašak za oralnu suspenziju INN: cefahlor 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Alfacet, prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (25mg/mL): 5 mL oralne suspenzije sadrži 125 mg cefahlora (u obliku cefahlor, monohidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 5 mL oralne suspenzije sadrži 2997,27 mg saharoze. Alfacet, prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (50mg/mL): 5 mL oralne suspenzije sadrži 250 mg cefahlora (u obliku cefahlor, monohidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 5 mL oralne suspenzije sadrži 2856,3 mg saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Izgled praška: ružičast do narandžastoružičast prašak, mirisa na jagodu. Izgled oralne suspenzije: ružičasta do narandžastoružičasta suspenzija, mirisa na jagodu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Cefahlor je indikovan u terapiji sledećih infekcija prouzrokovanih osetljivim mikroorganizmima: - Infekcije respiratornog trakta, uključujući pneumoniju, bronhitis, egzacerbacije hroničnog bronhitisa, faringitis i tonzilitis Citiți documentul complet