ALGOCALMIN 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METAMIZOLUM DE SODIU

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BB02

INN (nume internaţional):

METAMIZOLUM NATRIUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Rezumat produs:

10965/2018/03 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 10965/2018/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 10965/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10965/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALGOCALMIN 500 MG COMPRIMATE
Metamizol sodic monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Algocalmin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algocalmin
3.
Cum să utilizaţi Algocalmin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Algocalmin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALGOCALMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Algocalmin aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de
analgezice (împotriva durerilor)
şi antipiretice (medicamente care scad febra). Ameliorează durerea
şi reduce temperatura corpului în caz
de febră.
Algocalmin se utilizează în:
-
dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză tumorală; alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu
sunt indicate.
-
combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALGOCALMIN
NU UTILIZAŢI ALGOCALMIN
-
dacă sunteţi alergic la metamizol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10965/2018/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Algocalmin 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine metamizol sodic monohidrat 500 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 12,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate în formă de discuri, de culoare albă până la
slab-gălbuie, având gravată pe una din feţe
litera „N”, cu diametrul de aprox. 11,9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii, colici, dureri
de cauză tumorală, alte dureri severe
acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt
indicate.
Combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt
tratament.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza este dependentă de intensitatea durerii sau a febrei și de
sensibilitatea individuală în ceea ce
privește răspunsul la Algocalmin.
Trebuie aleasă întotdeauna cea mai mică doză necesară pentru a
controla durerea și febra. Medicul
dumneavoastră vă va spune cum să luați Algocalmin.
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani _
La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste (cu
greutatea peste 53 kg), se poate administra o
doză până la 1000 mg metamizol (2 comprimate Algocalmin), sub forma
unei doze unice, această
doză putând fi administrată până la de 4 ori pe zi, la intervale
de 6-8 ore, ceea ce corespunde unei doze
zilnice maxime de 4000 mg (corespunzător la 8 comprimate Algocalmin).
Un efect clar poate fi așteptat după 30 până la 60 minute de la
administrarea orală.
2
Următorul tabel prezintă dozele unice recomandate şi dozele maxime
zilnice, în funcție de greutate sau
vârstă:
_ _
Greutate corporală
Doza unică
Doza zilnică maximă
kg
vârsta
comprimate
mg metamizol
comprimate
mg metamizol
>53
≥ 15 ani
1-2
500-1000
8