ALGOSTOP 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METAMIZOLUM DE SODIU

Disponibil de la:

CHEMAX PHARMA LTD - BULGARIA

Codul ATC:

N02BB02

INN (nume internaţional):

METAMIZOLUM NATRIUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. ORALA IN PLIC

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

CHEMAX PHARMA LTD - BULGARIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Rezumat produs:

12693/2019/02 Cutie cu 20 plicuri din PE/Al/hartie x 4,5 g pulb. pt. sol. orala; 12693/2019/01 Cutie cu 6 plicuri din PE/Al/hartie x 4,5 g pulb. pt. sol. orala

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12693/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ALGOSTOP 500 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ ÎN PLIC
Metamizol sodic monohidrat
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Algostop și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Algostop
3.
Cum să utilizați Algostop
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Algostop
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ALGOSTOP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Algostop aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de
analgezice (împotriva
durerilor) şi antipiretice (medicamente care scad febra).
Ameliorează durerea şi reduce temperatura
corpului în caz de febră.
Algostop se utilizează în:
-
dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză tumorală; alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu
sunt indicate.
-
combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ALGOSTOP
_ _
NU UTILIZAȚI ALGOSTOP:
-
dacă sunteţi alergic la metamizol sau

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12693/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Algostop 500 mg pulbere pentru soluție orală în plic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine metamizol sodic monohidrat 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție orală în plic
Pulbere albă sau aproape albă, cu miros de căpșuni.
Soluție reconstituită incoloră, limpede până la aproape
opalescentă, cu miros de căpșuni
Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu 100 ml apă rece
sau apă la temperatura camerei şi se
bea.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii, colici, dureri
de cauză tumorală, alte dureri severe
acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt
indicate.
Combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt
tratament.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
LA ADULŢI
1-2 plicuri (500 - 1000 mg) de 1-3 ori pe zi.
Doza şi durata tratamentului vor fi determinate în funcţie de
intensitatea sindromului dureros.
LA COPII ÎN VÂRSTA DE PESTE 15 ANI
1-2 plicuri (500 - 1000 mg) de 1-3 ori pe zi.
Doza în 24 ore nu trebuie să depășească 5 g metamizol sodic
aproximativ (aproximativ 70 mg/kg).
2
Mod de administrare
Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu 100 ml apă rece
sau apă la temperatura camerei şi se
bea.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
-
Hipersensibilitate la alţi derivaţi de pirazolonă (de exemplu
fenazonă, propifenazonă) sau la
pirazolidine (de exemplu fenilbutazonă, oxifenbutazonă), inclusiv
antecedente de agranulocitoză
provocată de una dintre aceste substanţe.
-
Granulocitopenie (<1500/mm
3
) sau antecedente de agranulocitoză de diverse cauze.
-
Insuficienţă a măduvei hematoformatoare (de exempl