ALINDOR 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METAMIZOLUM DE SODIU

Disponibil de la:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BB02

INN (nume internaţional):

METAMIZOLUM NATRIUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Rezumat produs:

9847/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9847/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALINDOR
500 MG COMPRIMATE
Metamizol sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Alindor şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alindor
3. Cum să utilizaţi Alindor
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Alindor
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ALINDOR
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alindor conţine substanţa activă metamizol sodic. Metamizolul sodic
aparţine grupei de medicamente
cunoscută sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene,
pirazolone. Ameliorează durerea şi reduce
temperatura corpului în caz de febră.
Alindor se utilizează în:
- dureri acute severe, postlezionale sau postoperatorii, colici,
dureri de cauză tumorală, alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu
sunt indicate;
- combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt
tratament.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALINDOR
NU UTILIZAŢI ALINDOR DACĂ:
- sunteţi alergic la metamizol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
- aţi manifestat în trecut reacţii alergice ce au fost asociate cu
utilizarea medicamentelor

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9847/2017/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALINDOR 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine metamizol sodic 500 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate plate, de formă rotundă, de culoare albă până la
alb-gălbuie, cu diametrul de 12 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Dureri acute severe, postlezionale sau postoperatorii, colici,
dureri de cauză tumorală, alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu
sunt indicate;
- Combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt
tratament.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani _
Doza recomandată este de 1-2 comprimate Alindor
_ _
(500 - 1000 mg metamizol) de 1-3 ori pe zi. Doza
pe 24 ore nu trebuie să depăşească 5 g metamizol sodic
(aproximativ 70 mg metamizol sodic/kg). Se
va alege doza minimă cu care se pot controla durerea sau febra.
Durata administrării se stabileşte în
funcţie de natura şi gravitatea afecţiunii.
_ _
_Copii cu vârsta sub 15 ani _
Se recomandă alte forme farmaceutice şi concentraţii, adecvate
vârstei.
_ _
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici sau cu stare generală alterată trebuie luat
în considerare faptul că atât funcţia
renală cât şi cea hepatică pot fi afectate. Este necesară
administrarea dozelor minime eficace.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică _
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi la cei
cu insuficienţă renală eliminarea
metamizolului este întârziată, la aceşti pacienţi nu trebuie
administrate doze mari. În cazul unei
administrări de scurtă durată nu este nevoie să se reducă doza.
În ce priveşte administrarea de lungă
durată, nu există sufi