Țară: Uniunea Europeană
Limbă: română
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
furoat de fluticazonă
Glaxo Group Ltd.
R01AD12
fluticasone furoate
Preparate nazale
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Adulți, adolescenți (între 12 ani și peste) și copii (între 6 și 11 ani). Alisade este indicat pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică.
Revision: 4
retrasă
2008-10-06
PRODUSUL MEDICINAL NU MAI ESTE AUTORIZAT 17 B. PROSPECTUL PRODUSUL MEDICINAL NU MAI ESTE AUTORIZAT 18 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALISADE 27,5 MICROGRAME/PUF SPRAY NAZAL, SUSPENSIE Furoat de fluticazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. CE ESTE ALISADE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALISADE 3. CUM SĂ UTILIZAŢI ALISADE 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 5. CUM SE PĂSTREAZĂ ALISADE 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE GHID DE UTILIZARE A SPRAY-ULUI NAZAL 1. CE ESTE ALISADE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Alisade spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică, care includ obstrucţie nazală, mâncărime sau secreţie nazală, strănut, lăcrimare, mâncărime sau roşeaţă oculară. Simptomele alergice pot surveni în anumite momente ale anului şi pot fi provocate de alergii la polenul provenit din iarbă sau copaci (febra fânului) sau pot fi prezente tot timpul anului şi pot fi provocate de alergii la animale, acarieni din praful de casă sau mucegai. Alisade aparţine unui grup de medicamente denumite glucocorticoizi. Alisade acţionează reducând inflamaţia provocată de alergii (rinite). 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALISADE NU UTILIZAŢI ALISADE: DACĂ SUNTEŢI ALERGIC (hipersensibil) la furoat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Fluticasone furoate-GSK. AVEŢI GRIJĂ DEOSEB Citiți documentul complet
PRODUSUL MEDICINAL NU MAI ESTE AUTORIZAT 1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PRODUSUL MEDICINAL NU MAI ESTE AUTORIZAT 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALISADE_ _27,5 micrograme/puf Spray nazal, suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27,5 micrograme. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, suspensie. Suspensie de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adulţi, adolescenţi (cu vârste de 12 ani sau mai mult) şi copii (cu vârste cuprinse între 6-11 ani). Alisade este indicat pentru tratamentul: • simptomelor rinitei alergice. _ _ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Sprayul nazal cu furoat de fluticazonă este indicat numai pentru administrarea nazală. Pentru obţinerea permanentă a beneficiului terapeutic maxim se recomandă utilizarea după un orar fix. Debutul acţiunii a fost observat la numai 8 ore după administrarea iniţială. Totuşi, pot fi necesare câteva zile de tratament pentru obţinerea beneficiului maxim, iar pacientul trebuie informat asupra faptului că simptomele se vor ameliora prin utilizarea continuă, regulată (vezi pct. 5.1). Durata tratamentului trebuie restricţionată la perioada care corespunde expunerii la alergen. Adulţi şi adolescenţi (cu vârste de 12 ani sau mai mult) Doza de iniţiere recomandată este de două pufuri (27,5 micrograme furoat de fluticazonă per puf) în fiecare nară, o dată pe zi (doza totală zilnică, 110 micrograme). După obţinerea unui control adecvat al simptomelor, reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară (doza totală zilnică, 55 micrograme) poate fi eficace ca tratament de întreţinere. Creşterea dozei trebuie să se facă treptat, până la doza minimă la care se menţine un control eficace al simptomelor. Copii (cu vârste cuprinse între 6-11 ani) Doza de iniţiere recomandată este de un puf (27,5 micrograme furoat de fluticazonă per puf) în fiecare nară, o dată pe zi (doza Citiți documentul complet