ALOPURINOL AUROBINDO 300 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ALLOPURINOLUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

M04AA01

INN (nume internaţional):

ALLOPURINOLUM

Dozare:

300mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIGUTOASE MED.CARE INHIBA FORMAREA DE ACID URIC

Rezumat produs:

11184/2018/09 Cutie cu 1 flac. din PEID x 250 compr.; 11184/2018/08 Cutie cu blist. Al transparent x 100 compr.; 11184/2018/07 Cutie cu blist. Al transparent x 90 compr.; 11184/2018/06 Cutie cu blist. Al transparent x 60 compr.; 11184/2018/05 Cutie cu blist. Al transparent x 50 compr.; 11184/2018/04 Cutie cu blist. Al transparent x 30 compr.; 11184/2018/03 Cutie cu blist. Al transparent x 28 compr.; 11184/2018/02 Cutie cu blist. Al transparent x 25 compr.; 11184/2018/01 Cutie cu blist. Al transparent x 20 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11183/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa_ _1_ 11184/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALOPURINOL AUROBINDO 100 MG COMPRIMATE
ALOPURINOL AUROBINDO 300 MG COMPRIMATE
alopurinol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alopurinol Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alopurinol Aurobindo
3.
Cum să utilizaţi Alopurinol Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alopurinol Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALOPURINOL AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
• Alopurinolul aparține unui grup de medicamente denumite
inhibitori de enzime, care acționează
pentru a controla viteza cu care apar anumite schimbări chimice în
organism.
• Comprimatele de alopurinol sunt utilizate pe termen lung, în
tratamentul preventiv al gutei și pot fi
utilizate în alte condiții asociate cu un exces de acid uric în
organism, inclusiv pietre la rinichi și alte
tipuri de boli renale
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALOPURINOL AUROBINDO
NU UTILIZAŢI ALOPURINOL AUROBINDO:
- dacă sunteţi alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATE

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11183/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa_ _2_ 11184/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alopurinol Aurobindo 100 mg comprimate
Alopurinol Aurobindo 300 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine alopurinol 100 mg.
Fiecare comprimat conţine alopurinol 300 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat .
Fiecare comprimat de 100 mg conține lactoză monohidrat 46,22 mg
Fiecare comprimat de 300 mg conține lactoză monohidrat 138,65 mg
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Alopurinol Aurobindo 100 mg comprimate
Comprimate rotunde (diametrul de 8 mm), cu margini teșite,
neacoperite, marcate cu "a" și "1" separate cu o
linie mediană pe o față și netede pe cealaltă față. Linia
mediană are numai rolul de a uşura ruperea
comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze
egale..
Alopurinol Aurobindo 300 mg comprimate
Comprimate rotunde (diametrul de 11,5 mm), cu margini teșite,
neacoperite, marcate cu "a" și "3" separate
cu o linie mediană pe o față și netede pe cealaltă față. Linia
mediană are numai rolul de a uşura ruperea
comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze
egale..
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulți
- toate formele de hiperuricemie care nu pot fi controlate prin
dietă, inclusiv hiperuricemia secundară cu
diverse etiologii și în complicațiile clinice ale stărilor
hiperuricemice, în special guta simptomatică,
nefropatia urică și pentru dizolvarea și prevenirea formării
cristalelor de acid uric
- Abordarea terapeutică a formării de calculi de oxalat de calciu,
asociată cu hiperuricozurie, atunci când
administrarea de lichide, dieta și alte măsuri similare au eșuat.
Copii și adolescenți
- hiperuricemie secundară cu diverse etiologii
- nefropatie urică în t