ALOPURINOL GEMAX PHARMA 300 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ALLOPURINOLUM

Disponibil de la:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

M04AA01

INN (nume internaţional):

ALLOPURINOLUM

Dozare:

300mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIGUTOASE MED.CARE INHIBA FORMAREA DE ACID URIC

Rezumat produs:

15195/2023/06 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 120 compr.; 15195/2023/05 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 100 compr.; 15195/2023/04 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 90 compr.; 15195/2023/03 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 60 compr.; 15195/2023/02 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 50 compr.; 15195/2023/01 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 30 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15195/2023/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1_ _ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ALOPURINOL GEMAX PHARMA 300 MG COMPRIMATE
alopurinol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alopurinol Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Alopurinol Gemax Pharma
3.
Cum să luaţi Alopurinol Gemax Pharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alopurinol Gemax Pharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALOPURINOL GEMAX PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alopurinol Gemax Pharma conține substanța activă alopurinol. Acest
medicament aparține unei clase
de medicamente numite inhibitori enzimatici, care controlează viteza
cu care au loc anumite
modificări chimice în corpul dumneavoastră.
Alopurinol Gemax Pharma este utilizat în tratamentul afecțiunilor
în care organismul dumneavoastră
produce prea mult acid uric, cum ar fi: gută, anumite tipuri de boli
renale și pietre la rinichi, cancer și
unele tulburări enzimatice care duc la acumularea unei cantități
prea mari de acid uric.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ALOPURINOL GEMAX PHARMA
NU LUAŢI ALOPURINOL GEMAX PHARMA
•
dacă sunteți alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte
componente ale ace

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15195/2023/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alopurinol Gemax Pharma 300 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine alopurinol 300 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză 142,12 mg și galben-amurg FCF
(E110) 2,6 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate nefilmate rotunde, biconvexe, de culoare portocaliu deschis
până la portocaliu, de
aproximativ 11 mm, marcate cu "AL" și "300" pe o faţă, separate
printr-o linie mediană și netede pe
cealaltă față.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Alopurinol Gemax Pharma este indicat pentru reducerea formării de
urați/acid uric în afecțiuni în care
depunerea de urați/acid uric a avut deja loc (de exemplu, artrită
gutoasă, tofi gutoși la nivelul pielii,
nefrolitiază) sau în care reprezintă un risc clinic previzibil (de
exemplu, tratamentul unei tumori
maligne care poate duce la nefropatie urică acută).
Principalele afecțiuni clinice în care pot apărea depuneri de
urați/acid uric sunt:
•
Gută idiopatică;
•
Litiază urică;
•
Nefropatie urică acută;
•
Boală neoplazică și boală mieloproliferativă cu rate ridicate de
reînnoire celulară, în care nivelurile
ridicate de urați apar fie spontan, fie după terapie citotoxică;
•
Anumite tulburări enzimatice care duc la o producție excesivă de
urați, de exemplu:
−
Hipoxantină-guanină-fosforibosiltransferază, inclusiv sindromul
Lesch-Nyhan;
−
Glucozo-6-fosfatază, inclusiv boala de stocare a glicogenului;
−
Fosforibosilpirofosfat sintetază;
−
Fosforibosilpirofosfat amidotransferază;
−
Adenin fosforibosiltransferază.
Alopurinol Gemax Pharma este indicat pe