Alupirin 75 mg comprimate gastrorezistente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid acetylsalicylicum

Disponibil de la:

Labormed Pharma S.A.

Codul ATC:

B01AC06

INN (nume internaţional):

Acidum acetylsalicylicum

Dozare:

75 mg

Forma farmaceutică:

comprimate gastrorezistente

Unități în pachet:

N15x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Labormed Pharma S.A., România

Data de autorizare:

2017-06-08

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3937/2011/01
_ Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALUPIRIN 75 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Alupirin cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu
se ȋmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Alupirin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Alupirin
3.
Cum să utilizaţi Alupirin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alupirin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ALUPIRIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alupirin
conţine
acid
acetilsalicilic,
o
substanţă
utilizată
pentru
prevenirea
coagulării
sângelui. Acesta împiedică formarea cheagurilor de sânge la
persoane care:
-
au suferit un atac cerebral, un atac de cord sau o operaţie de
revascularizare a inimii sau
-
prezintă risc crescut pentru atac de cord (de exemplu, au valori mari
ale colesterolului
sau ale tensiunii arteriale, diabet zaharat, antecedente familiale sau
sunt fumători).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALUPIRIN
_ _
NU UTILIZAŢI ALUPIRIN:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la
alţi salicilaţi sau la oricare
dintre celelalte componente ale Alupirin;
-
dacă aţi avut astm bronşic legat de utilizarea salicilaţilor sau a
substanţelor înrudite, în
special antiinflamatoare nesteroidiene;
-
dacă aveţi

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3937/2011/01 _ _
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alupirin 75 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 31 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 .
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenţia secundară a infarctului miocardic.
Reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină
pectorală sau factori de risc
multipli,
cum sunt: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, fumat, diabet
zaharat şi antecedente
familiale.
Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi by-pass
coronarian (PTCA, CABG).
Prevenţie secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii
(AIT) şi infarct cerebral.
Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt
adecvate pentru utilizare in
scop
analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la
doze mai mari).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi _
Doza recomandată pentru prevenirea afecţiunilor coronariene este de
75 mg acid acetilsalicilic
(un comprimat Alupirin 75 mg) de 1 - 4 ori pe zi. Doza uzuală este de
75-150 mg acid
acetilsalicilic
Pentru prevenirea secundară a accidentelor ischemice cerebrale
tranzitorii şi a infarctului
cerebral doza recomandată este de 75 mg acid acetilsalicilic (un
comprimat Alupirin 75 mg)
de 1 - 2 ori pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
Nu se recomandă administrarea la această grupă de vârstă.
_Mod de administrare _
Pentru administrare orală.
Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu
suficient lichid, preferabil după
masă. Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate.
_Durata tratamentului _
Medicamentul este destinat tratamen