ALVOTOR 500 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METAMIZOLUM DE SODIU

Disponibil de la:

SOFARIMEX - INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, S.A. - PORTUGALIA

Codul ATC:

N02BB02

INN (nume internaţional):

METAMIZOLUM NATRIUM

Dozare:

500mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. ORALE, SOL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TORRENT PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Rezumat produs:

10915/2018/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu picurator din PEJD a 100 ml pic. orale, sol.; 10915/2018/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu picurator din PEJD a 50 ml pic. orale, sol.; 10915/2018/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu picurator din PEJD a 20 ml pic. orale, sol.; 10915/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu picurator din PEJD a 10 ml pic. orale, sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10915/2018/01-02-03-04 _Anexa 1
_
PROSPECT
PROSPECT:INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALVOTOR
500 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
metamizol sodic monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alvotor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alvotor
3.
Cum să luaţi Alvotor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alvotor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALVOTOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Alvotor este un medicament care conţine metamizol sodic monohidrat.
Acesta aparţine unui grup de
medicamente numite pirazolone şi este utilizat pentru tratamentul
durerii şi febrei.
_ _
Alvotor se utilizează pentru:
-
durerea severă acută, cauzată de traumatisme sau operaţii
chirurgicale
-
colici (dureri spasmodice de stomac)
-
dureri de origine tumorală (durere determinată de cancer)
-
alte dureri severe, acute sau cronice, atunci când nu pot fi
utilizate alte tratamente
-
febră mare care nu răspunde la alte mijloace terapeutice
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALVOTOR
NU LUAŢI ALVOTOR
:
-
dacă sunteţi alergic la metamizol sodic sau la alte pirazolone (de
exemplu, propifenazonă,
fenazonă) sau la pirazolidine (de exemplu fenilbutazonă,
oxifenbutazonă); această cate

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10915/2018/01-02-03-04 _Anexa 2
_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alvotor 500 mg/ml picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml (20 picături) conţine metamizol sodic monohidrat 500 mg.
1 picătură conţine metamizol sodic monohidrat 25 mg.
Excipient:
Alvotor conţine sodiu 1,45 mmol (echivalent cu 33,4 mg) per ml (20
picături).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie
Soluţie limpede, de culoare galbenă, cu aromă de zmeură.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Alvotor este indicat pentru toate grupele de vârstă, cu excepţia
sugarilor cu vârsta mai mică de 3 luni
sau care au greutatea mai mică de 5 kg, în:
-
durere severă acută, post-traumatică sau post-operatorie
-
colici dureroase
-
dureri de origine tumorală
-
alte dureri severe, acute sau cronice, atunci când alte mijloace
terapeutice sunt contraindicate
-
febră mare, care nu răspunde la alte mijloace terapeutice
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza este determinată de intensitatea durerii sau febrei şi de
sensibilitatea individuală în ceea ce
priveşte răspunsul la tratamentul cu Alvotor.
Este esenţial să se aleagă cea mai mică doză care controlează
durerea şi febra.
La toate grupele de vârstă, în afară de sugari, poate fi
administrată ca doză unică doza de 8–16 mg
metamizol sodiu monohidrat pe kg corp.
Un efect terapeutic cert poate fi aşteptat după un interval de 30
până la 60 minute de la administrarea
orală.
2
Tabelul de mai jos prezintă dozele unice recomandate şi doza
zilnică maximă, în funcţie de greutate
sau vârstă.
Greutate corporală/vârstă
Doză unică
Doza zilnică maximă
kg
vârsta
picături
mg
picături
mg
5-8
3-11 luni
2-4
50-100
9-12
225-300
9-15
1-3 ani
3-10
75-250
17-30
425-750
16-23
4-6 ani
5-15
125-375
30-45
750-1.125
24-30
7-9 ani
8-20
200-500
46-60
1.15