ALYSSUM 7 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

Disponibil de la:

SOPHARMA AD - BULGARIA

Codul ATC:

R05CA12

INN (nume internaţional):

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

Dozare:

7mg/ml

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

DR. MAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Rezumat produs:

14589/2022/02 Cutie cu 1 flac. brun din PET si masura dozatoare din PP gradata x 120 ml sirop; 14589/2022/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna si masura dozatoare din PP gradata x 120 ml sirop; 13681/2021/02 Cutie cu 1 flac. brun din PET si masura dozatoare din PP gradata x 120 ml sirop; 13681/2021/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna si masura dozatoare din PP gradata x 120 ml sirop

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14589/2022/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ALYSSUM 7 MG/ML SIROP
extract uscat din frunză de Iederă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile (3 zile în cazul copiilor) nu vă simţiţi mai
bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alyssum şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Alyssum
3.
Cum să luați Alyssum
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alyssum
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALYSSUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alyssum este un medicament din plante, care conţine un extract din
frunză de iederă, denumirea
populară pentru frunzele plantei
_Hedera helix _
L. Acesta aparţine grupei de medicamente denumite
expectorante (medicamente care ajută la eliminarea mucusului).
Alyssum este utilizat pentru tratamentul tusei productive (din piept).
Dacă după 5 zile (3 zile în cazul copiilor) nu vă simţiţi mai
bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă
adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALYSSUM
NU LUAŢI ALYSSUM
-
dacă sunteţi alergic la extractul din frunze de iederă sau la
plantele din familia Iederei
(
_Araliaceae_
) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la
pct. 6).
Nu a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14589/2022/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alyssum 7 mg/ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conţine 7 mg de extract (sub formă de extract uscat) din
_Hedera helix_
L.
_folium_
(frunză de
iederă) (5–7,5 : 1).
Solvent de extracţie: etanol 30% m/m.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol lichid (necristalizat) (Е 420):
550 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid limpede pȃnă la opalescent, de culoare brună, cu miros
specific de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Alyssum este un medicament din plante medicinale, utilizat ca
expectorant în caz de tuse productivă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste, adulți și vârstnici:
_
5 ml (corespunzător la 35 mg extract uscat din frunză de iederă) o
dată până la de trei ori pe zi, doza
zilnică maximă fiind 15 ml (corespunzător la 105 mg extract uscat
din frunză de iederă).
_Copii și adolescenți _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6–11 ani: _
5 ml (corespunzător la 35 mg extract uscat din frunză de iederă) de
două ori pe zi, doza zilnică
maximă fiind 10 ml (corespunzător la 70 mg extract uscat din frunză
de iederă).
_Copii cu vârsta cuprinsă între 2–5 ani: _
2,5 ml (corespunzător la 17,5 mg extract uscat din frunză de
iederă) de două ori pe zi, doza zilnică
maximă fiind 5 ml (corespunzător la 35 mg extract uscat din frunză
de iederă).
Alyssum este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct.
4.3).
_Pacienți cu insuficienţă renală şi/sau hepatică: _
Nu sunt disponibile date privind ajustarea dozei.
_ _
2
Mod de administrare
Administrare orală.
Se recomandă agitarea energică a flaconului înainte de utilizare.
Pentru administrarea corectă a dozei recomandate, se utilizează
măsura dozatoare inclusă în ambalaj.
Siropul tr