Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ambroxolum
SC Flumed-Farm SRL
R05CB06
Ambroxolum
30 mg/5 ml
sirop
N1
Fara reteta
SC Flumed-Farm SRL
2013-03-20
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE AMBROFLU 30 MG/5ML SIROP NUMăRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19042 DIN 20.03.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ AMBROFLU 30 mg/5ml DCI-UL SUBATANţEI ACTIVE Ambroxolum COMPOZIŢIA 5 ml de sirop conţin: _substan_ţ_a activ_ă_:_ clorhidrat de ambroxol 30 mg _excipien_ţ_i:_ propilenglicol, glicerol, sorbitol (E420), zaharină sodică, hidroxietilceluloză, acid citric monohidrat, benzoat de sodiu (E211), esenţă aromatică alimentară cu gust de caise, esenţă aromatică alimentară cu gust de portocală, levomentol, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă gălbuie, cu gust şi miros specific de portocală. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şI CODUL ATC Remedii expectorante (cu excepţia combinaţiilor cu remediile antitusive). Mucolitice, R05CB06. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIET_ăţ_I FARMACODINAMICE _ Clorhidratul de ambroxol are proprietăţi expectorante. Prin acţiunea sa stimulează celulele secretoare, cu creşterea producţiei de mucus şi scăderea vâscozităţii secreţiilor traheobronşice. Creşte activitatea ciliară. Aceste acţiuni au drept rezultat ameliorarea secreţiei şi transportului mucusului. Îmbunătăţirea clearance-ului mucociliar a fost dovedită în studii de farmacologie clinică. _PROPRIET_ăţ_I FARMACOCINETICE _ Ambroxol este repede şi aproape complet absorbit după administrarea orală. Concentraţia plasmatică maximă se atinge la aproximativ 2 ore după administrare. Biodisponibilitatea absolută a amb Citiți documentul complet
AMBROFLU 30 MG/5ML REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIAL Ă A PRODUSULUI MEDICAMENTOS AMBROFLU 30 mg/5ml _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ Ambroxolum 2. СО MPOZI Ţ IA CALITATIV Ă Ş I CANTITATIV Ă A PRODUSULUI FINIT 5 ml sirop con ţ in: Denumirea substan ţ ei active Cantitatea _Clorhidrat de ambroxol _ _30 mg _ _ _ 3. FORMA FORMACEUTIC Ă _ _Sirop. 4. PATICULARIT ĂŢ I CLINICE _4.1 INDICA_ ţ _II TERAPEUTICE: _ AMBROFLU 30 mg/5ml este indicat ca terapie secretolitic ă : - în afec ţ iuni bronhopulmonare cronice asociate cu secre ţ ie anormal ă de mucus ş i afectare a transportului mucusului; - în afec ţ iuni bron ş ice acute ş i episoade acute ale bronhopneumopatiei cronice; - astm bron ş ic, bron ş iectazie, sinuzite. De asemenea, AMBROFLU 30 mg/5ml este indicat în perioada preoperatorie ş i postoperator în afec ţ iunile cu risc de complica ţ ii pulmonare. _4.2 DOZE _ ş _I MOD DE ADMINISTRARE_: _ADUL_ ţ _I _ ş _I COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI:_ cîte 5 ml sirop de 2-3 ori pe zi în primele 2-3 zile, apoi cîte 5 ml sirop de 2 ori pe zi sau 2,5 ml sirop de 3 ori pe zi. În cazul în care este necesar ă cre ş terea eficien ţ ei, doza pentru adul ţ i se poate cre ş te pân ă la 10 ml sirop de 2 ori pe zi. _COPII CU VÂRSTA CUPRINS_ ă _ ÎNTRE 5-12 ANI: _2,5 ml sirop de 2-3 ori pe zi. _COPII CU VÂRSTA CUPRINS_ ă _ ÎNTRE 2-5 ANI:_ 1,25 ml sirop de 3 ori pe zi. _COPII CU VÂRSTA CUPRINS_ ă _ ÎNTRE 1-2 ANI:_ 1,25 ml sirop de 2 ori pe zi. _AMBROFLU 30 MG/5 ML NU SE ADMINISTREAZ_ ă _ LA COPII CU VÂRSTA SUB 1AN. _ În caz de insuficien ţă renal ă sever ă , datorit ă acumul ă rii de metaboli ţ i ai ambroxolului, doza de între ţ inere trebuie sc ă zut ă corespunz ă tor, iar intervalul dintre doze trebuie prelungit. _AMBROFLU 30 MG/5 ML SE ADMINISTREAZ_ ă _ DUP_ ă _ MESE. EFECTUL SECRETOLITIC ESTE POTEN_ ţ _AT DE APORTUL _ _DE LICHIDE. DURATA ADMINISTR_ ă _RII TREBUIE DETERMINAT_ ă _ INDIVIDUAL CONFORM INDICA_ ţ _IILOR _ ş _I SEVERIT_ ăţ _ Citiți documentul complet