AMBROXOL AL 30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HALOPERIDOLUM

Disponibil de la:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

AMBROXOLUM

Dozare:

30mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ALIUD PHARMA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

1643/2009/03 Cutie x 10 blist. PVC/Al x 10 compr.; 1643/2009/02 Cutie x 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 1643/2009/01 Cutie x 2 blist PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1643/2009/01-02 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMBROXOL AL 30 MG, COMPRIMATE
Clorhidrat de ambroxol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4 – 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți
mai rău, trebuie să vă adresați
unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ambroxol AL 30 și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ambroxol AL 30
3.
Cum să utilizați Ambroxol AL 30
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambroxol AL 30
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AMBROXOL AL 30 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxol AL 30 este un medicament mucolitic pentru afecțiunile
respiratorii însoțite de
formarea de mucus vâscos (expectorant)
Ambroxol AL 30 este utilizat ca tratament mucolitic (de eliberare a
mucusului) în bolile acute și
cronice ale bronhiilor și plămânilor însoțite de formarea de
mucus vâscos.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI
AMBROXOL AL 30
NU UTILIZAȚI AMBROXOL AL 30
-dacă sunteți alergicla clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați Ambroxol AL 30, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
2
Au existat raportări privind reacţii cutanate seve

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1643/2009/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ambroxol AL 30 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 80 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate
rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu o linie mediană pe una din
fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul mucolitic al bolilor bronhopulmonare acute şi cronice,
însoţite de formarea de mucus și
de dificultăți de transport.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, sunt recomandate
următoarele doze de Ambroxol AL 30:
COPII CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ȘI 12 ANI
Doza recomandată este de ½ comprimat Ambroxol AL 30 de 2-3 ori pe zi
(echivalent cu 30 – 45 mg
clorhidrat de ambroxol pe zi).
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI
Doza recomandată este de un comprimat Ambroxol AL 30 de 3 ori pe zi
(echivalent cu 90 mg
clorhidrat de ambroxol pe zi) în timpul primelor 2-3 zile, urmat de 1
comprimat de Ambroxol AL 30
de două ori pe zi (echivalent cu 60 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).
Notă:
Dacă este necesar, pentru creșterea eficacității este posibilă
administrarea a 60 mg clorhidrat de
ambroxol de 2 ori pe zi (echivalent cu 120 mg clorhidrat de ambroxol
pe zi).
Mod de administrare
2
Comprimatele sunt cel mai bine luate nemestecate, după mese, cu o
cantitate suficientă de lichid (de
ex. un pahar cu apă, ceai sau suc de fructe).
Durata tratamentului
Ambroxol AL 30 nu trebuie utilizat mai mult de 4 - 5 zile fără
recomandarea unui medic.
4.3.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
Datorită conținutului mare de substanță activă, Ambroxol AL 30 nu
este adecvat pentru uti