Ambroxol comprimate 30 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Haloperidolum

Disponibil de la:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

Ambroxolum

Dozare:

30 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Kusum Healthcare Pvt. Ltd

Data de autorizare:

2014-04-29

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMBROXOL 30 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistulu. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ambroxol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ambroxol
3.
Cum să luaţi Ambroxol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambroxol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMBROXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxol este un medicament care lichefiază mucusul în cazul bolilor
respiratorii
însoţite de mucus vîscos.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMBROXOL
NU LUAŢI AMBROXOL DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă
(clorhidrat de ambroxol)
sau la oricare dintre componentele preparatului.
2
Ambroxol comprimate nu se administrează la copiii cu vîrsta sub 12
ani. Pentru
această categorie de vîrstă sunt disponibile alte forme
farmaceutice, cum este
siropul, cu un conţinut mai scăzut de substanţă activă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Pe durata tratamentului cu ambroxol se recomandă a consuma cît mai
multe lichide.
AMBROXOL ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi
luat recent sau s-ar
putea să luaţi orice alte medicamente.
Dacă luaţi o

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ambroxol 30 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 30 mg clorhidrat de ambroxol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Descriere: _ comprimate de culoare albă, rotunde, cu margini teşite
și incizie pe o parte a
comprimatului.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapia mucolitică în bolile bronho-pulmonare acute şi cronice
asociate cu tulburări ale
secreţiei bronşice şi ale transportului şi eliminării mucusului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vîrsta peste 12 ani: _cîte 1 comprimat de 3
ori pe zi.
Efectul terapeutic se poate realiza şi la administrarea a 2
comprimate de 2 ori pe zi.
Comprimatele trebuie administrate după mese cu o cantitate
suficientă de apă.
Durata tratamentului este de la 4 pînă la 14 zile în dependenţă
de evoluţia bolii.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipienții
acestui medicament.
Copii cu vîrsta sub 12 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Pe durata tratamentului cu ambroxol se recomandă a consuma cît mai
multe lichide.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Ambroxolul
în
asociere
cu
antibiotice
(amoxicilină,
cefuroxim,
eritromicină,
doxiciclină)
determină formarea unor concentraţii mari de antibiotice în
ţesutul pulmonar. Nu există date
referitoare la reacţiile adverse semnificative clinic de
interacţiune cu alte medicamente. Nu
este recomandată administrarea concomitentă cu medicamentele
antitusive (de exemplu,
antitusive cu conţinut de codeină).
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Cercetările
preclinice
şi
clinice
după
28
săptămîni
de
sarcină nu
au
evidențiat
efecte
dăunătoare. Totuşi, se recomandă de a consulta medicul înainte de
administrarea acestui
preparat, în dependenţă de beneficiile aşteptate pentru mamă şi
posibilele riscuri pent