AMBROXOL EGIS 30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HALOPERIDOLUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

AMBROXOLUM

Dozare:

30mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

8199/2015/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8199/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMBROXOL EGIS 30 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ambroxol Egis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ambroxol Egis
3.
Cum să utilizaţi Ambroxol Egis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambroxol Egis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMBROXOL EGIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
AMBROXOL EGIS 30 mg comprimate
_ _
este indicat ca terapie secretolitică:
-
în afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală
de mucus şi afectare a transportului
mucusului;
-
în afecţiuni bronşice acute şi episoade acute ale
bronhopneumopatiei cronice.
De asemenea, AMBROXOL EGIS 30 mg comprimate
_ _
este indicat pre- şi postoperator.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
AMBROXOL EGIS
NU UTILIZAŢI AMBROXOL EGIS:
-
dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi ambroxol, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului;
-
În cazul în care suferi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8199/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMBROXOL EGIS 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 84,00 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, cu
marginile teşite, fără miros sau aproape fără
miros, având gravat « 231 » pe o faţă, iar pe cealaltă
prezentând o linie mediană.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
AMBROXOL EGIS 30 mg comprimate
_ _
este indicat ca terapie secretolitică:
-
în afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală
de mucus şi afectare a transportului
mucusului;
-
în afecţiuni bronşice acute şi episoade acute ale
bronhopneumopatiei cronice.
De asemenea, AMBROXOL EGIS comprimate
_ _
este indicat pre- şi postoperator.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii peste 12 ani _
Doza recomandată este de 1 comprimat AMBROXOL EGIS
_ _
de 3 ori pe zi (90 mg clorhidrat de ambroxol pe
zi), în primele 2-3 zile; apoi doza se scade la 1 comprimat AMBROXOL
EGIS de 2 ori pe zi (60 mg
clorhidrat de ambroxol pe zi).
În caz de insuficienţă renală severă, datorită acumulării de
metaboliţi ai ambroxolului rezultaţi în ficat, doza
de întreţinere trebuie scăzută corespunzător, iar intervalul
dintre doze trebuie prelungit.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele trebuie administrate întregi cu lichide, după mese.
Efectul secretolitic este potenţat de aportul
de lichide.
2
Durata administrării trebuie determinată individual conform
indicaţiilor şi severităţii afecţiunii.
AMBROXOL EGIS 30 mg comprimate nu se administrează mai mult de 4-5
zile fără recomandarea
medicului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la orica