AMBROXOL-RICHTER 30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HALOPERIDOLUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

AMBROXOLUM

Dozare:

30mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

9183/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9183/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
AMBROXOL-RICHTER 30 MG COMPRIMATE
clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ambroxol-Richter şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ambroxol-Richter
3.
Cum să luați Ambroxol-Richter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambroxol-Richter
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE AMBROXOL-RICHTER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxol-Richter conține ca substanță activă clorhidrat de
ambroxol și aparţine unei clase de
medicamente denumite mucolitice (care uşurează eliminarea
secreţiilor pulmonare). Poate fi utilizat
pentru fluidizarea secreţiilor căilor aeriene în bolile acute şi
cronice ale bronhiilor şi plămânilor (de
exemplu bronşită acută şi cronică, bronşiectazie,
bronhopneumonie acută şi cronică, astm bronşic).
Ambroxol-Richter scade vâscozitatea mucusului, care astfel, poate fi
eliminat mai uşor prin tuse.
Ambroxol-Richter poate fi utilizat, ca tratament preventiv, înainte
şi după intervenţii chirurgicale în
afecţiuni cu risc de complicaţii pulmonare.
Ambroxol-Richter este destinat utilizării la adul

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9183/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMBROXOL-RICHTER 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 186 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu o linie de rupere
pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ambroxol-Richter este indicat ca secretolitic:
-
în tratamentul afecţiunilor bronhopulmonare acute şi cronice
asociate cu secreţie anormală de
mucus şi afectare a transportului mucusului;
-
pre- şi post-operator, ca tratament preventiv, în afecţiunile cu
risc de complicaţii pulmonare.
Ambroxol-Richter este destinat utilizării la adulţi, adolescenţi
şi copii cu vârstă peste 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
:
_ _
doza recomandată este de un comprimat Ambroxol-
Richter (30 mg clorhidrat de ambroxol) de 3 ori pe zi pentru primele
2-3 zile, cu reducerea dozei la un
comprimat de 2 ori pe zi în următoarele zile.
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: _
Doza recomandată este de ½ comprimat Ambroxol-Richter (15 mg
clorhidrat de ambroxol) de 2-3 ori
pe zi.
Ambroxol-Richter este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani
(vezi pct. 4.3). Pentru copii cu vârsta
mai mică de 6 ani este adecvat ambroxolul sub formă de sirop.
_Insuficienţă renală, insuficienţă hepatică _
La pacienţii cu funcţia renală alterată şi la cei cu boală
hepatică severă, doza trebuie scăzută
corespunzător sau intervalul dintre doze trebuie prelungit (vezi pct.
4.4).
2
Mod de administrare
Ambroxol-Richter trebuie administrat după mese. Pentru potenţarea
efectului secretolitic, în cursul
tratamentului cu Ambroxol-Richter se