AMBROXOL SANDOZ COMPRIMATE

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HALOPERIDOLUM

Disponibil de la:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

AMBROXOLUM

Dozare:

30mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

HEXAL AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

5851/2005/01 Cutie x 2 blist. PP/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5851/2005/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
AMBROXOL SANDOZ 30 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Ambroxol Sandoz comprimate cu atenţie, pentru a obţine
cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 4 - 5 zile.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Ambroxol Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ambroxol Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Ambroxol Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambroxol Sandoz
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE AMBROXOL SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxol Sandoz este un medicament care conține o substanță activă
numită ambroxol, care
lichefiază mucusul în cazul bolilor respiratorii însoţite de mucus
vâscos (expectorant).
Ambroxol Sandoz este utilizat pentru tratamentul expectorant al
bolilor cronice şi acute bronşice
şi pulmonare, însoţite de mucus vâscos.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL SANDOZ
NU UTILIZAŢI AMBROXOL SANDOZ
-
dacă aveţi alergie la ambroxol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a
lua Ambroxol Sandoz:

dacă aveți probleme cu ficatu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5851/2005/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ambroxol Sandoz 30 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Excipient – lactoză monohidrat 102,0 mg pe comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, biplane, de culoare albă, cu linie de rupere pe
una din feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapie secretolitică în afecţiuni bronhopulmonare acute şi
cronice însoţite de tulburarea formării şi
transportului
mucusului,
cum
ar
fi
episoadele
acute
de
bronşită
cronică,
bronşiectazii,
bronşită
astmatiformă şi astm bronşic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu este prescris altfel, se recomandă următoarele doze de
Ambroxol Sandoz comprimate:
_Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani _
Doza uzuală este de ½ comprimat de Ambroxol Sandoz de 2-3 ori pe zi
(echivalentul a 15 mg clorhidrat
de ambroxol de 2-3 ori pe zi).
_ _
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Doza uzuală este de 1 comprimat Ambroxol Sandoz de 3 ori pe zi
(echivalentul a 30 mg clorhidrat de
ambroxol de 3 ori pe zi), în primele 2-3 zile; apoi doza se reduce la
1 comprimat Ambroxol Sandoz de 2
ori pe zi (echivalentul a 30 mg clorhidrat de ambroxol de 2 ori pe
zi).
_Mod de administrare: _
Comprimatele trebuie administrate întregi, fără a fi mestecate, cu
suficient lichid (de exemplu apă, ceai
sau suc de fructe), după mese.
_Durata administrării_
.
Ambroxol Sandoz nu se administrează mai mult de 4-5 zile fără
recomandarea medicului.
2
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Au fost raportări de reacţii cutanate severe, cum sunt eritem
polimorf, sindrom Stevens-Johnson (SSJ),
necroză epidermică toxică (NET) �