AMBROXOL SANDOZ SIROP

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HALOPERIDOLUM

Disponibil de la:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

AMBROXOLUM

Dozare:

3 mg/ml

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

HEXAL AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

6362/2006/01 Cutie x 1 flacon x 100 ml + ligurita dozatoare gradata: 1,25 ml, 2,5 ml si 5 ml;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 6362/2006/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
AMBROXOL SANDOZ 3 MG/ML SIROP _ _
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Ambroxol Sandoz sirop cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc
după 4 – 5 zile.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Ambroxol Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ambroxol Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Ambroxol Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambroxol Sandoz
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE AMBROXOL SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxol Sandoz sirop este indicat ca terapie secretolitică:
-
în afecţiuni bronhopulmonare cronice associate cu secreţie
anormală de mucus şi afectare a
transportului mucusului;
-
în afecţiuni bronşice acute şi episoade acute ale
bronhopneumopatiei cornice;
-
în astm bronşic, bronşiectazie, sinuzite.
-
De asemnenea, Ambroxol Sandoz sirop este indicat pre- şi
post-operator în afecţiunile cu risc de
complicaţii pulmonare.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL SANDOZ
NU UTILIZAŢI AMBROXOL SANDOZ
-
dacă
aveţi
alergie
la
ambroxol
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Discutați

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6362/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ambroxol Sandoz 3 mg/ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru sirop conţine clorhidrat de ambroxol 3 mg.
Excipienţi: sorbitol soluţie 70%, 500 mg, metabisulfit de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Sirop clar sau aproape clar, de culoare galben deschis, fără
particule străine.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ambroxol Sandoz sirop este indicat ca terapie secretolitică:
-
în
afecţiuni
bronhopulmonare
cronice
asociate
cu
secreţie
anormală
de
mucus
şi
afectare
a
transportului mucusului;
-
în afecţiuni bronşice acute şi episoade acute ale
bronhopneumopatiei cronice;
-
astm bronşic, bronşiectazie, sinuzite.
De asemenea, este indicat pre- şi post-operator în afecţiunile cu
risc de complicaţii pulmonare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:_
10 ml Ambroxol Sandoz sirop de 2-3 ori pe zi în primele 2-3 zile,
apoi 10 ml Ambroxol Sandoz sirop de 2 ori pe zi sau 5 ml Ambroxol
Sandoz sirop de 3 ori pe zi.
În cazul în care este necesară creşterea eficienţei, doza pentru
adulţi se poate creşte până la 20 ml
Ambroxol Sandoz sirop de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 5-12 ani: 5 ml Ambroxol Sandoz sirop
de 2-3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani: 2,5 ml Ambroxol Sandoz
sirop de 3 ori pe zi.
Copii sub 2 ani: 2,5 ml Ambroxol Sandoz sirop de 2 ori pe zi.
În caz de insuficienţă renală severă, datorită acumulării de
metaboliţi ai ambroxolului rezultaţi în ficat,
doza de întreţinere trebuie scăzută corespunzător, iar intervalul
dintre doze trebuie prelungit.
Siropul se administrează după mese. Efectul secretolitic este
potenţat de aportul de lichide.
Durata administrării trebuie determinată individual conform
indicaţiilor şi severităţii afecţiun