Aminazin-Zdorovie 25 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Chlorpromazinum

Disponibil de la:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

Codul ATC:

N05AA01

INN (nume internaţional):

Chlorpromazinum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N20 (cutie)

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2019-06-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMINAZIN-ZDOROVIE 25 MG COMPRIMATE FILMATE
_Clorpromazină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest
medicament a
fost prescris
numai
pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aminazin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Aminazin-Zdorovie
3.
Cum să utilizaţi Aminazin-Zdorovie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aminazin-Zdorovie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMINAZIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aminazin-Zdorovie posedă acţiune antipsihotică, neuroleptică,
sedativă, miorelaxantă şi antiemetică
(înlătură voma).
Aminazin-Zdorovie este indicat în:
-
stări paranoide şi halucinator-paranoide cronice, stări de
excitaţie psihomotorie în schizofrenie
(sindrom delirant-halucinator, hebefrenic, catatonic), psihoză
alcoolică, excitare maniacală în
psihoză
maniaco-depresivă, tulburări psihice
în epilepsie, depresie agitată
la persoanele cu
psihoza presenilă, psihoză maniaco-depresivă, de asemenea alte
maladii însoţite de excitaţie şi
tensiune nervoasă;
-
afecţiuni neurologice însoţite de hipertonus muscular;
-
boala
Ménière,
vomă, tratamentul
şi profilaxia vomei
la
administrarea antineoplazicelor
şi
efectuarea radioterapiei;
-
sughiţ persistent;
-
dermatoze pruriginoase;
-
inclusiv schizofrenie

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aminazin-Zdorovie 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de clorpromazină – 25
mg.
Excipienți cu efect cunoscut: Sunset Yellow (E 110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate biconvexe, de culoare de la galben până la
oranj-deschis. În secţiune transversală
se vizualizează două straturi.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi:
-
stări paranoide şi halucinator-paranoide cronice, stări de
excitaţie psihomotorie în schizofrenie
(sindrom delirant-halucinator, hebefrenic, catatonic), psihoză
alcoolică, excitare maniacală în
psihoză
maniaco-depresivă, tulburări psihice
în epilepsie, depresie agitată
la persoanele cu
psihoza presenilă, psihoză maniaco-depresivă, de asemenea alte
maladii însoţite de excitaţie şi
tensiune nervoasă;
-
afecţiuni neurologice însoţite de hipertonus muscular;
-
boala
Ménière,
vomă, tratamentul
şi profilaxia vomei
la administrarea antineoplazicelor
şi
efectuarea radioterapiei;
-
sughiţ persistent;
-
dermatoze pruriginoase;
-
în cadrul tratamentului complex: dureri persistente, inclusiv
cauzalgii (în asociere cu analgezice),
tulburări de somn persistente (în asociere cu hipnotice şi
tranchilizante).
Copii:
-
schizofrenie, autism.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează pe cale orală, după mese.
Dozele, frecvenţa administrării şi schemele de tratament sunt
stabilite de către medic individual în
funcție de indicaţii şi starea pacientului.
Dozele se vor ajusta prin creştere, iniţiind tratamentul cu cea
minimă. Durata tratamentului – de la 3
săptămâni până la 2-4 luni şi mai mult.
La adulţi doza iniţială constituie 25-75 mg pe zi, divizate în 2-3
prize. Ulterior doza poate fi mărită
până la doza zilnică eficientă de întreţinere, care, de obicei,
constituie 75-