Aminazin-Zdorovie comprimate filmate 25 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Chlorpromazinum

Disponibil de la:

Zdorovie SRL, Companie farmaceutica

Codul ATC:

N05AA01

INN (nume internaţional):

Chlorpromazinum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x2; N20x1; N20

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL

Data de autorizare:

2014-05-28

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20735 din
28.05.2014
Modificare din 05.11.2015 la anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMINAZIN-ZDOROVIE 25 MG COMPRIMATE FILMATE
Chlorpromazinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc
sau nu se ameliorează după începerea tratamentului.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este AMINAZIN-ZDOROVIE şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi AMINAZIN-ZDOROVIE
3. Cum să utilizaţi AMINAZIN-ZDOROVIE
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează AMINAZIN-ZDOROVIE
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE AMINAZIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
AMINAZIN-ZDOROVIE
posedă
acţiune
antipsihotică,
neuroleptică,
sedativă,
miorelaxantă şi antiemetică.

AMINAZIN-ZDOROVIE este indicat în:
-
stări paranoide şi halucinator-paranoide cronice, stări de
excitaţie psihomotorie
în schizofrenie (sindrom delirant-halucinator, hebefrenic,
catatonic), psihoză
alcoolică, excitare maniacală în psihoză maniaco-depresivă,
tulburări psihice în
epilepsie, depresie agitată la persoanele cu psihoza presenilă,
psihoză maniaco-
depresivă, de asemenea alte maladii însoţite de excitaţie şi
tensiune nervoasă;
-
afecţiuni neurologice însoţite de hipertonus muscular;
-
boala
Ménière,
vomă,
tratamentul
şi
profilaxia
vomei
la
administrarea
antineoplazicelor şi efectuarea radioterapiei;
-
sughiţ persistent;
-
dermatoze pruriginoase;
-
inclusiv schizofrenie, autism la copii.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20735 din
28.05.2014
Modificare din 05.11.2015 la anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMINAZIN-ZDOROVIE 25 mg comprimate filmate, Chlorpromazinum
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Aminazin-Zdorovie
Fiecare comprimat filmat conţine
clorhidrat de clorpromazină
25.00 mg
_Excipienți: _
Nucleul:
hidrofosfat de calciu anhidru
25.40 mg
celuloză microcristalină
13.80 mg
amidon de cartofi
12.80 mg
dioxid de siliciu coloidal anhidru
0.80 mg
stearat de calciu
0.80 mg
acid stearic
0.80 mg
macrogol 4000
0.40 mg
talc
0.20 mg
_Filmul: _
hipromeloză
2.64 mg
dioxid de titan (E 171)
1.33 mg
colorant Sunset Yellow (E 110)
0.03 mg
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate biconvexe, de culoare de la galben până la
oranj-deschis. În
secţiune transversală se vizualizează două straturi.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi:
-
stări paranoide şi halucinator-paranoide cronice, stări de
excitaţie psihomotorie
în schizofrenie (sindrom delirant-halucinator, hebefrenic,
catatonic), psihoză alcoolică,
excitare
maniacală
în
psihoză
maniaco-depresivă,
tulburări
psihice
în
epilepsie,
depresie agitată la persoanele cu psihoza presenilă, psihoză
maniaco-depresivă, de
asemenea alte maladii însoţite de excitaţie şi tensiune nervoasă;
-
afecţiuni neurologice însoţite de hipertonus muscular;
-
boala
Ménière,
vomă,
tratamentul
şi
profilaxia
vomei
la
administrarea
antineoplazicelor şi efectuarea radioterapiei;
-
sughiţ persistent;
-
dermatoze pruriginoase;
-
în
cadrul
tratamentului
complex:
dureri
persistente,
inclusiv
cauzalgii
(în
asociere cu analgezice), tulburări de somn persistente (în asociere
cu hipnotice şi
tranchilizante).
Copii:
-
schizofrenie, autism
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intern după mese.
Dozele, frecvenţa administrării şi schemele de tratament se
stabilesc individual în
dependenţă de indicaţii şi