AMINOFILINA BIOEEL 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMINOPHYLLINUM

Disponibil de la:

BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

R03DA05

INN (nume internaţional):

AMINOPHYLLINUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

BIO EEL SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE DERIVATI XANTINICI

Rezumat produs:

512/2008/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 25 compr.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 512/2008/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMINOFILINĂ BIOEEL 100 MG COMPRIMATE
Teofilină-etilendiamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este AMINOFILINĂ BIOEEL 100 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi AMINOFILINĂ BIOEEL 100 mg
3.
Cum să utilizaţi AMINOFILINĂ BIOEEL 100 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează AMINOFILINĂ BIOEEL 100 mg
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE AMINOFILINĂ BIOEEL 100 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament face parte din grupa medicamentelor pentru
tratamentul bolilor obstructive ale
căilor respiratorii, derivaţi xantinici.
Se foloseşte pentru tratamentul bronhospasmului şi profilaxia de
durată a crizelor de dispnee în
formele uşoare şi moderate de astm bronşic; bronhopneumopatia
obstructivă cronică, forma spastică.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
AMINOFILINĂ BIOEEL 100 MG
NU UTILIZAŢI AMINOFILINĂ BIOEEL 100 MG
-
dacă sunteţi alergic la teofilină-etilendiamină, la alţi
derivaţi xantinici sau la oricare dintre
celelalte componente ale AMINOFILINĂ BIOEEL 100 mg.
-
dacă aveţi porfirie (boală provocată de unele tulburări în
metabolismul pigmentului sangvin,
caracterizată prin producerea excesivă de porfirine, care se
elimină în cantităţi mari prin urină)
acută.
-
la copii cu vârs

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 512/2008/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMINOFILINĂ BIOEEL 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine teofilină-etilendiamină 100 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate lenticulare, de culoare albă sau slab gălbuie, cu
diametrul de 7 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul bronhospasmului şi profilaxia de durată a crizelor de
dispnee în formele uşoare şi
moderate de astm bronşic; bronhopneumopatia obstructivă cronică,
forma spastică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cale de administrare: orală
Doza se va adapta în funcţie de răspunsul individual şi eventuala
apariţie a reacţiilor adverse. În
general, se recomandă să se administreze doze mici în primele zile
de tratament. Acestea vor fi apoi
crescute în funcţie de concentraţia plasmatică a teofilinei, de
efectul terapeutic şi de toleranţă. La
pacienţii obezi, doza se stabileşte în funcţie de greutatea
ideală.
_Adulţi şi adolescenţi_
:
_ _
Doza recomandată este de 10-15 mg teofilină-etilendiamină/kg şi
zi, administrată oral, fracţionat în 2-
4 prize. Se începe cu doza mică, crescând progresiv, dacă este
cazul, la intervale de 3 zile. La
adolescenţi nu se va depăşi doza de 600 mg/zi.
_Copii între 6 - 12 ani_
:
Doza recomandată este de 12 mg teofilină-etilendiamină /kg şi zi,
aceasta putând fi crescută până la 15
mg teofilină-etilendiamină /kg şi zi, fără a se depăşi 400 mg/
zi.
Se
recomandă
controlul
clinic al
pacientului,
eventual
monitorizarea
concentraţiei
plasmatice
a
teofilinei pentru a stabili doza optimă terapeutică individuală şi
scăderea riscului toxicităţii.
Pentru copii sub 6 ani, se recomandă utilizarea altor forme
farmaceutice, adecvate acestei categorii de
vârstă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la te