AMINOVEN INFANT 100g/l

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

B05BA01

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

100g/l

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

S

Produs de:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Rezumat produs:

415/2007/02 Cutie x 10 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. inj.; 415/2007/01 Cutie x 10 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 415/2007/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMINOVEN INFANT 100 G/L SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Aminoacizi
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ
UTILIZEZE ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţiile adverse,
adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Aminoven Infant şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizeze copilul dumneavoastră
Aminoven Infant
3.
Cum să utilizeze copilul dumneavoastră Aminoven Infant
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aminoven Infant
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMINOVEN INFANT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aminoven Infant este o soluţie de hrănire, care se administrează
în perfuzie (picurare într-o venă) la
nou-născuţi (prematuri şi la termen), sugari şi copii mici.
Aminoven Infant furnizează hrană direct în sângele copilului
dumneavoastră, atunci când acesta nu se
poate alimenta normal. Aminoven Infant conţine aminoacizi (substanţe
hrănitoare), pe care organismul
îi utilizează pentru a produce proteine (pentru a reface
musculatura, organele şi alte structuri ale
organismului).
În mod obişnuit, Aminoven Infant se amestecă cu lipide (grăsimi),
carbohidraţi (glucoză), săruri şi
vitamine, care împreună asigură necesarul de hrană complet al
copilului dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZEZE COPILUL DUMNEAVOASTRĂ
AMINOVEN INFANT
COPILUL DUMNEAVOSTRĂ NU TREBUIE SĂ UTILIZEZE AMINOVEN INFANT:



dacă es

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 415/2007/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aminoven Infant 100 g/l soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:
L-izoleucină
8,000 g
L-leucină
13,000 g
L-lizină
sub formă de
L-lizină acetat
8,510 g
12,000 g
L-metionină
3,120
g
L-fenilalanină
3,750 g
L-treonină
4,400 g
L-triptofan
2,010 g
L-valină
9,000 g
L-arginină
7,500 g
L-histidină
4,760 g
Glicină
4,150 g
L-alanină
9,300 g
L-prolină
9,710 g
L-serină
7,670 g
Taurină
0,400
g
L-tirozină
sub formă de
N-acetil-L-tirozină
4,200 g
5,176 g
L-cisteină
sub formă de
N-acetil-L-cisteină
0,520 g
0,700 g
Acid L-malic
2,620 g
Osmolaritate teoretică:
885 mosm/l
Aciditate titrabilă:
25-45 mmol NaOH/l
pH:
5,5-6,0
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Aminoven Infant 100 g/l este o soluţie de aminoacizi 100 g/l
indicată pentru alimentaţia parenterală,
parţială, a nou-născuţilor (prematuri şi la termen), sugarilor
şi copiilor.
Soluţia poate fi folosită şi pentru nutriţia parenterală totală,
în asociere cu cantităţile adecvate de
carbohidraţi şi emulsii lipidice, ca sursă suplimentară de
energie, electroliţi, vitamine şi oligoelemente.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Aminoven Infant 100 g/l se administrează în perfuzie intravenoasă
constantă, pe cale venoasă centrală.
Doze
Viteza maximă de perfuzare:
Până la 0,1 g aminoacizi/kg şi oră, echivalent la 1,0 ml/kg şi
oră.
Doza maximă zilnică recomandată:
Copii cu vârsta mai mică de 1 an: 1,5-2,5 g aminoacizi/kg,
echivalent la 15-25 ml/kg.
Copii cu vârsta de 2-5 ani: 1,5 g aminoacizi/kg, echivalent la 15 ml
soluţie/kg.
Copii cu vârsta de 6-14 ani: 1,0 g aminoacizi/kg, echivalent la 10 ml
soluţie/kg.
Soluţia perfuzabilă se administrează atât tim