Amitriptylin 25 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amitriptylinum

Disponibil de la:

Zentiva a.s.

Codul ATC:

N06AA09

INN (nume internaţional):

Amitriptylinum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Saneca Pharmaceuticals a.s., Slovacia

Data de autorizare:

2020-09-10

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMITRIPTYLIN 25 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de amitriptilină
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amitriptylin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amitriptylin
3.
Cum să utilizaţi Amitriptylin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amitriptylin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMITRIPTYLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amitriptylin aparţine unui grup de medicamente numite antidepresive
triciclice.
Acest medicament este utilizat pentru:
•
tratamentul depresiei la adulţi (episoadele depresive majore)
•
tratamentul durerii de tip neuropatic la adulţi
•
profilaxia durerii de cap persistente de tip tensional la adulţi
•
profilaxia migrenei la adulţi
•
tratamentul
enurezisului
(pierdere
involuntară
de
urină)
din
timpul
nopţii
la
copii
şi
adolescenţi cu vârsta de 6 ani şi peste, doar atunci când au fost
excluse cauze organice, cum
sunt spina bifida şi alte afecţiuni înrudite şi nu s-a obţinut un
răspuns cu alte tratamente
nemedicamentoase sau medicamentoase, inclusiv medicamente relaxante
ale musculaturii şi
desmopresină.
Acest
medicament
trebuie
prescris
doar
de
medici
cu
experienţă
în
tratamentul pacienţilor cu enurezis persis

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amitriptylin
25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine amitriptilină 25 mg, sub formă de
clorhidrat de amitriptilină 28,3 mg.
Excipient cu efect cunoscut: conţine lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate lenticulare, cu suprafaţă netedă, intactă, de
culoare galbenă, fără pete.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat în:
•
tratamentul tulburărilor depresive majore la adulţi;
•
tratamentul durerii de tip neuropatic la adulţi;
•
tratamentul profilactic al cefaleei persistente de tip tensional la
adulţi;
•
tratamentul profilactic al migrenei la adulţi;
•
tratamentul enurezisului nocturn la copii şi adolescenţi cu vârsta
de 6 ani şi peste, în absenţa
patologiei organice, inclusiv spina bifida şi afecţiunile înrudite,
şi lipsa răspunsului la toate
tratamentele
nemedicamentoase
şi
medicamentoase,
inclusiv
medicamentele
antispastice
şi
medicamentele care conţin vasopresină. Acest medicament trebuie
prescris numai de către un
medic cu experienţă în gestionarea enurezisului persistent.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Nu toate schemele de tratament pot fi realizate cu orice formă
farmaceutică/concentraţie. Trebuie
aleasă forma farmaceutică/concentraţia potrivită pentru doza
necesară iniţierii tratamentului, precum
şi pentru creşterile ulterioare de doză.
_Tulburarea depresivă majoră _
Tratamentul trebuie început cu o doză mică, iar ulterior doza se
creşte treptat, observându-se cu
atenţie răspunsul clinic şi orice dovadă de intoleranţă la
tratament.
_Adulţi _
Se iniţiază tratamentul cu o doză de 25 mg administrată de două
ori pe zi (50 mg zilnic). Dacă este
necesar, doza poate fi crescută cu 25 mg la două zile până la o
doză de 150 mg, divizată în două prize
zilnice.
Doza de