Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
амитриптилин
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
N06AA09
amitriptilin
10mg
film tableta
film tableta; 10mg; blister, 10x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
REMEDICA LTD
JKL: 1072762
OBNOVA
2019-11-04
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ AMITRIPTYLINE REMEDICA, 10 MG, FILM TABLETE _▲_ AMITRIPTYLINE REMEDICA, 25 MG, FILM TABLETE AMITRIPTILIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Amitriptyline Remedica i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amitriptyline Remedica 3. Kako se uzima lek Amitriptyline Remedica 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Amitriptyline Remedica 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK AMITRIPTYLINE REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Amitriptyline Remedica sadrži aktivnu supstancu amitriptilin koja pripada grupi lekova koji se nazivaju triciklični antidepresivi. Ovaj lek se koristi za: lečenje depresije kod odraslih i to velikih depresivnih epizoda (stanje izrazite tuge i neraspoloženja udruženih sa poremećajem fizičkih i mentalnih karakteristika koje mogu da dovedu do nemogućnosti pojedinca da funkcioniše u društvu i radnom okruženju), lečenje neuropatskog bola kod odraslih (vrsta hroničnog bola koji se javlja kao posledica oštećenja ili bolesti nervnog sistema), sprečavanje (profilaksu) hronične glavobolje tenzionog tipa (bol u vidu konstantnog pritiska ili stezanja koji najčešće zahvata čitavu glavu, ali može početi od vrata ili od čela), sprečavanje migrene kod odraslih (vrsta jake glavobolje koja se javlja periodično a počinje naglo, obično zahvata jednu polovinu glave i najčešće je pr Citiți documentul complet
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ Amitriptyline Remedica, 10 mg, film tablete _▲_ Amitriptyline Remedica, 25 mg, film tablete INN: amitriptilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Amitriptyline Remedica, 10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 10 mg amitriptilin-hidrohlorida. _Amitriptyline Remedica, 25 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 25 mg amitriptilin-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Amitriptyline Remedica, 10 mg, film tablete_ Svetlo plave, okrugle film tablete. _Amitriptyline Remedica, 25 mg, film tablete_ Žute, okrugle film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Amitriptyline Remedica indikovan je: u terapiji velikog depresivnog poremećaja kod odraslih; u terapiji neuropatskog bola kod odraslih; u profilaksi hronične glavobolje tenzionog tipa (engl. _chronic tension type headache_ - CTTH) kod odraslih; u profilaksi migrene kod odraslih; u terapiji noćnog mokrenja (lat. _enuresis nocturna_) kod dece uzrasta 6 godina i starije, kada je isključena organska patologija kao što je na primer _spina bifida_ i slična oboljenja, i nije postignut nikakav odgovor na ostale nefarmakološke i farmakološke metode, uključujući i spazmolitike i lekove povezane sa vazopresinom. Terapiju lekom Amitriptyline Remedica može da propiše lekar sa iskustvom u lečenju perzistentnog noćnog mokrenja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Nije moguće postići sve šeme doziranja sa svim farmaceutskim oblicima/jačinama. Za početne doze, kao i za naknadna povećanja doze treba odabrati odgovarajuću formulaciju/jačinu. 2 od 17 _VELIKI DEPRESIVNI POREMEĆAJ_ Lečenje treba započeti malim dozama i postepeno povećavati, pažljivo vodeći računa o kliničkom odgovoru i podnošljivosti leka. _Odrasli_ Početna doza kod odraslih je 25 mg primenjena 2 puta dnevno (50 mg dnevno). Ukoliko je neophodno Citiți documentul complet