AMLODIPINA GEMAX PHARMA 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMLODIPINUM

Disponibil de la:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

AMLODIPINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Rezumat produs:

14186/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 14186/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr.; 14186/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 14186/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 14186/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr.; 14186/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 14186/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 14186/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 14186/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.

Prospect

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14185/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ _ _ 14186/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
AMLODIPINĂ GEMAX PHARMA 5 MG COMPRIMATE
AMLODIPINĂ GEMAX PHARMA 10 MG COMPRIMATE
amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amlodipină Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Amlodipină Gemax Pharma
3.
Cum să luaţi Amlodipină Gemax Pharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amlodipină Gemax Pharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMLODIPINĂ GEMAX PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amlodipină Gemax Pharma conține substanța activă amlodipină care
aparține clasei de medicamente
denumite blocante ale canalelor de calciu.
Amlodipină Gemax Pharma este utilizată pentru tratarea tensiunii
arteriale crescute (hipertensiune
arterială) sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită
angină pectorală, o formă rară a acesteia
fiind angina pectorală Prinzmetal sau angina pectorală
vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială crescută, acest medicament
acționează prin relaxarea vaselor de sânge,
facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu angină
pectorală, Amlodipină Gemax Pharma
ac

Caracteristicilor produsului

_ _
1
AUTORIZAȚIA DE PUNERE PE PIAȚĂ NR.
14185/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_ 14186/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amlodipină Gemax Pharma 5 mg comprimate
Amlodipină Gemax Pharma 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Amlodipină Gemax Pharma 5 mg comprimate: _
Fiecare comprimat conţine besilat de amlodipină echivalent cu
amlodipină 5 mg.
_ _
_Amlodipină Gemax Pharma 10 mg comprimate: _
Fiecare comprimat conţine besilat de amlodipină echivalent cu
amlodipină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Amlodipină Gemax Pharma 5 mg comprimate: _
Comprimate rotunde (cu dimensiuni de 8,73 mm până la 8,93 mm),
biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, inscripționate cu „E 21” pe o față și cu o
linie mediană pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_Amlodipină Gemax Pharma 10 mg comprimate: _
Comprimate rotunde (cu dimensiuni de 10,5 mm până la 10,7 mm),
biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, inscripționate cu „10” pe o față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Angină pectorală cronică stabilă
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal)
Amlodipină Gemax Pharma este indicată la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta începând de la 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Atât pentru hipertensiune arterială, cât şi pentru angină
pectorală, doza iniţială uzuală este de 5 mg
amlodipină o dată pe zi, care poate fi crescută până la doza
maximă de 10 mg, în funcţie de răspunsul
terapeutic al pacientului.
2
La pacienţii cu hipertensiune arterială, Amlodipină Gemax Pharma a
fost administrată în asociere cu un
diuretic de tip tiazidic, un alfa-blocant, un beta-blocant sau un
inhibitor al enzimei de conversie a
angiotensinei (IECA). În angina pe