Țară: Uniunea Europeană
Limbă: germană
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
Amlodipine besilate, valsartan
Mylan Pharmaceuticals Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken
Hypertonie
Behandlung von essentieller Hypertonie. Amlodipin/Valsartan Mylan ist indiziert bei Erwachsenen, deren Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert auf Amlodipin-oder valsartan-Monotherapie.
Revision: 11
Autorisiert
2016-03-22
47 B. PACKUNGSBEILAGE 48 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG FILMTABLETTEN AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN 5 MG/160 MG FILMTABLETTEN AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN 10 MG/160 MG FILMTABLETTEN Amlodipin/Valsartan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amlodipin/Valsartan Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan Mylan beachten? 3. Wie ist Amlodipin/Valsartan Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amlodipin/Valsartan Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amlodipin/Valsartan Mylan Tabletten enthalten zwei Wirkstoffe, die Amlodipin und Valsartan genannt werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. - Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Calciumkanalblocker“ genannt werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der Blutgefäße. Dies verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen. - Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die Blutgefäße veranlasst, sich zu verengen und dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wirkt, Citiți documentul complet
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 80 mg Valsartan. Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan. Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg Filmtabletten Hellgelbe, runde, gewölbte, ca. 9 mm große Filmtablette mit der Prägung „AV1“ auf der einen Seite und „M“ auf der anderen Seite. Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg Filmtabletten Gelbe, ovale, gewölbte, ca. 15,6 mm x 7,8 mm große Filmtablette mit der Prägung „AV2“ auf der einen Seite und „M“ auf der anderen Seite. Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg Filmtabletten Hellbraune, ovale, gewölbte, ca. 15,6 mm x 7,8 mm große Filmtablette mit der Prägung „AV3“ auf der einen Seite und „M“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essenziellen Hypertonie. Amlodipin/Valsartan Mylan wird angewendet bei Erwachsenen, deren Blutdruck durch eine Amlodipin- oder Valsartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 3 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung von Amlodipin/Valsartan Mylan beträgt 1 Tablette pro Tag. _ _ _Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg Filmtabletten_ Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit 5 mg Amlodipin oder mit 80 mg Valsartan alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann Citiți documentul complet