AMOXICILINA/ACID CLAVULANIC AUROBINDO 500 mg/125 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Disponibil de la:

AUROBINDO PHARMA LIMITED

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Dozare:

500mg/125mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MILPHARM LIMITED

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7374/2015/01-20 _Anexa 1 _ 7375/2015/01-20 PROSPECT
AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC AUROBINDO 500 MG/125 MG COMPRIMATE
FILMATE
AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC AUROBINDO 875 MG/125 MG COMPRIMATE
FILMATE
(Amoxicilină/Acid clavulanic)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxicilină/Acid
clavulanic Aurobindo
3.
Cum să luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo este un antibiotic şi
acţionează prin distrugerea bacteriilor
care pot determina infecţii. Conţine două medicamente diferite
numite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine grupului de medicamente numit “peniciline”
cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă
(acidul clavulanic) previne întâmplarea
acestui lucru.
Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo este utilizat la adulţi şi
copii pentru a trata urmatoarele
infecţii:
•
infecţii ale urechii medii şi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7374/2015/01-20 _Anexa 2_ _ _ 7375/2015/01-20 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo 500 mg/125 mg comprimate
filmate
Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo 875 mg/125 mg comprimate
filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo 500 mg/125 mg comprimate
filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină 500 mg sub formă de
amoxicilină trihidrat şi acid
clavulanic 125 mg sub formă de clavulanat de potasiu.
Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo 875 mg/125 mg comprimate
filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină 875 mg sub formă de
amoxicilină trihidrat şi acid
clavulanic 125 mg sub formă de clavulanat de potasiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimatele de Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo 500 mg/125 mg
sunt ovale, de culoare albă,
inscripţionate cu «A» pe o faţă şi cu «64» pe cealaltă
faţă.
Comprimatele de Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo 875 mg/125 mg
sunt de forma unei capsule,
de culoare albă, inscripţionate cu «A» pe o faţă şi cu o linie
mediană între «6» şi «5» pe cealaltă faţă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo
_ _
este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi
copii (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
•
sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător);
•
otită medie acută;
•
exacerbări acute ale bronşitei cronice (diagnosticată
corespunzător);
•
pneumonie comunitară;
•
cistită;
•
pielonefrită;
•
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, în special celulită,
muşcături de animale, abcese dentare
severe cu extindere celulitică;
•
infecţii ost