AMOXICILINA/ACID CLAVULANIC KRKA 875 mg/125 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KALII + ACID CLAVULANICUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Dozare:

875mg/125mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Rezumat produs:

13829/2021/20 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 13829/2021/19 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 13829/2021/18 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13829/2021/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 24 compr. film.; 13829/2021/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 compr. film.; 13829/2021/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 13829/2021/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 16 compr. film.; 13829/2021/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 13829/2021/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 13829/2021/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 13829/2021/10 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 500 compr. film.; 13829/2021/09 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 100 compr. film.; 13829/2021/08 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 30 compr. film.; 13829/2021/07 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 24 compr. film.; 13829/2021/06 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 21 compr. film.; 13829/2021/05 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 20 compr. film.; 13829/2021/04 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 16 compr. film.; 13829/2021/03 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 14 compr. film.; 13829/2021/02 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 12 compr. film.; 13829/2021/01 Cutie cu folii termosudate Al/Al x 10 compr. film.; 8052/2015/10 Cutie cu blist. Al/Al x 500 compr. film.; 8052/2015/09 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr. film.; 8052/2015/08 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.; 8052/2015/07 Cutie cu blist. Al/Al x 24 compr. film.; 8052/2015/06 Cutie cu blist. Al/Al x 21 compr. film.; 8052/2015/05 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr. film.; 8052/2015/04 Cutie cu blist. Al/Al x 16 compr. film.; 8052/2015/03 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr. film.; 8052/2015/02 Cutie cu blist. Al/Al x 12 compr. film.; 8052/2015/01 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13828/2021/01-20 _Anexa_ _1_
13829/2021/01-20
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC KRKA 500 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE
AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC KRKA 875 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE
amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Amoxicilină/Acid clavulanic Krka şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxicilină/Acid
clavulanic Krka
3.
Cum să luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic Krka
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoxicilină/Acid clavulanic Krka
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC KRKA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxicilină/Acid clavulanic Krka este un antibiotic şi acţionează
prin distrugerea bacteriilor care
provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite
amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxiclina
aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora
le poate fi blocată funcţionarea (pot fi
inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne
întâmplarea acestui lucru.
Amoxicilină/Acid clavulanic Krka este utilizat la adulți și copii
în tratamentul următoarelor infecții:

infecții ale urechii medii

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13829/2021/01-20 _Anexa_
_2_
_ _
R
EZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicilină/Acid clavulanic Krka 875 mg/125 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține amoxicilină 875 mg (sub formă de
amoxicilină trihidrat) și acid
clavulanic 125 mg (sub formă de clavulanat de potasiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Comprimat filmat în formă de capsulă, de culoare albă, marcat cu
"I 07" pe una dintre fețe și neted pe
cealaltă față, lungime: 21,70 ± 0,10 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxicilină/Acid clavulanic Krka este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene, la copii
şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):

Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător)

Otită medie acută

Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător)

Pneumonie dobândită în comunitate

Cistită

Pielonefrită

Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcături de animale, abcese dentare
severe cu celulită difuzantă

Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în care
2
dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei de Amoxicilină/Acid clavulanic Krka pentru tratamentul
unui anumit tip de infecţie trebuie
să ia în considerare:

Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele antibacteriene (vezi pct.
4.4)

Severitatea şi localizarea infecţiei

Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este
arătat mai jos.
Utilizarea formul