Amoxicilina capsule 500 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Kalii

Disponibil de la:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

Codul ATC:

J01CA04

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x3; N10x6

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Data de autorizare:

2013-02-28

Prospect

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
AMOXICILINĂ
CAPSULE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
în REPUBLICA MOLDOVA: 250 MG - NR. 18834 DIN 28.02.2013
                                   500 MG - NR.
18835 DIN 28.02.2013

DENUMIREA COMERCIALĂ
Amoxicilina
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Amoxicillinum
COMPOZIŢIA 
1 capsulă conţine:
_s_
_ubstanţa activă:_
 amoxicilină trihidrat (în recalcul la amoxicilină anhidră) 250
mg sau 500 mg;
_E_
_xcipienţi:_
 siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă-opac, 
numărul capsulei 1 pentru doza 250 mg şi 00 pentru doza 500
mg.
_Culoarea capsulei:  _corpul – alb şi capacul albastru-deschis, corpul – alb şi capacul – galben, 
corpul – alb şi capacul – roşu.
_Conţinutul capsulei_: pulbere de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie.
FORMA FARMACEUTICĂ
CAPSULE
.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL АТС
Remedii antibacteriene beta-lactamice pentru
uz sistemic. Peniciline cu spectru larg de acţiune, 
J01CA04. 
PROPRIETĂ
ŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Amoxicilina  este o penicilină semisintetică  cu spectrul  larg de acţiune.  Mecanismul  acţiunii 
constă în inhibarea transpeptidazei, ce determină dereglarea sintezei peptidoglicanilor peretelui 
celulei bacteriene şi liza bacteriilor. Acţiunea este bactericidă în cazul bacteriilor neproducătoare 
de beta-lactamaze, aflate în faza de multiplicare.
Este   eficientă   în   infecţii   provocate   de   bacterii   gram-pozitive:   stafilococi  
neproducători   de   penicilinaze, 
_Streptococcus  spp._
_,_
  inclusiv  
_Streptococcus pneumoniae, Streptococcus fa

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
AMOXICILINĂ
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Amoxicilină
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Amoxicillinum
_ _
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Componenţa pentru o capsulă:
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA, MG
CONDIŢII DE CALITATE
250 MG
500 MG
_Substanţe active_
Amoxicilină trihidrat
(în
recalcul
la
amoxicilină
anhidră)
287,0
(250,0)
572,0
(500,0)
Ph.Eur.
_Excipienţi_
Siliciu coloidal anhidru
0,6
1,2
Ph.Eur.
Laurilsulfat de sodiu
4,4
8,8
Ph.Eur.
Stearat de magneziu
4,0
8,0
Ph.Eur.
TOTAL
296,00
592,00
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la
amoxicilină:
- bronşită acută şi acutizări ale bronşitei cronice;
- pneumopatii acute (pneumonie bacteriană);
- infecţii ORL - otită medie acută, angină, sinuzită;
- infecţii ale aparatului urinar - pielonefrită, cistită,
uretrită;
- infecţii gonococice endocervicale şi uretrale necomplicate.
Amoxicilina se mai poate utiliza în:
- infecţii abdominale;
- profilaxia endocarditei bacteriene;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- infecţii stomatologice;
- febră tifoidă;
- infecţii digestive şi biliare;
- boala Lyme;
- adjuvant în tratamentul gastritei şi ulcerului gastric sau
duodenal provocate de Helicobacter pylori,
în asociere cu claritromicină şi omeprazol sau în asociere cu
metronidazol şi omeprazol;
- infecţii cu Chlamydia spp. la gravide.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
Preparatul se administrează intern. Regimul de dozare se stabileşte
individual, în funcţie de
gravitatea infecţiei.
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani:_ câte 500 mg la fiecare 8
ore; doza maximă este de 6 g/zi.
_Copii cu vârsta sub 10 ani_: 30 mg/kg/zi (în infecţii severe -
până la 60 mg/kg/zi), divizate în 2-3
prize. La copii se recomandă administrarea preparatului sub formă de
suspensie.
Infecţii ale căilor respiratorii inferioa