AMOXICILINA SANDOZ 250 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KALII

Disponibil de la:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

J01CA04

INN (nume internaţional):

AMOXICILLINUM

Dozare:

250mg/5ml

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU EXTINS

Rezumat produs:

5940/2013/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 20 g pulb. pt. 60 ml susp. orala + 1 lingurita dozatoare PE cu gradatii pt. 1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5939/2013/01 _Anexa 1_ 5940/2013/01
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMOXICILINĂ SANDOZ 125 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
AMOXICILINĂ SANDOZ 250 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Amoxicilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amoxicilină Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amoxicilină Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Amoxicilină Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoxicilină Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMOXICILINĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxicilină Sandoz conţine amoxicilină.
Amoxicilină Sandoz este un medicament antibacterian din grupul
antibiotice beta-lactamice,
peniciline; peniciline cu spectru extins. Acţionează prin
distrugerea bacteriilor ce produc anumite
infecţii în organismul uman.
Amoxicilină Sandoz este utilizată pentru tratamentul:

infecţiilor de la nivelul urechilor, gâtului, nasului şi
sinusurilor

infecţiilor de la nivelul plămânilor, cum sunt bronşita şi
pneumonia

infecţiilor de la nivelul vezicii urinare

prevenirea infecţiilor inimii în timpul intervenţiilor chirurgicale
de la nivelul gurii sau gâtului

bolii Lyme stadiul iniţial (de l

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5939/2013/01 _Anexa 2 _ 5940/2013/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicilină Sandoz 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
Amoxicilină Sandoz 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIE
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml de suspensie orală reconstituită conţine amoxicilină
125 mg (sub formă de amoxicilină
trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 17,348 mg pentru un flacon cu 20
g pulbere pentru suspensie orală.
Fiecare 5 ml de suspensie orală reconstituită conţine amoxicilină
250 mg (sub formă de amoxicilină
trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 15,627 mg pentru un flacon cu 20
g pulbere pentru suspensie
orală..
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală
Pulbere albă până la alb-gălbuie, omogenă, cristalină.
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxicilina este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene cauzate de
microorganisme patogene Gram-pozitiv şi Gram-negativ sensibile la
amoxicilină (vezi pct. 5.1):
-
Infecţii ale tractului respirator superior: otită acută medie,
sinuzită acută (diagnosticată
adecvat) şi tonsilită dovedită cu streptococ beta-hemolitic grup A.
-
Infecţii ale tractului respirator inferior: exacerbare acută a
bronşitei cronice, pneumonie
comunitară.
-
Infecţii ale tractului urinar inferior: cistită
-
Profilaxia endocarditei
-
Tratamentul bolii Lyme stadiul iniţial asociată cu eritem migrator
(stadiul 1)
2
-
Terapia de eradicare a
_Helicobacter pylori_
: în asociere cu un alt medicament antibacterian
adecvat şi un medicament pentru tratarea adecvată a ulcerului la
pacienţii adulţi cu ulcer gastro-
duodenal
_ _
asociat
_ _
cu
_ H.pylori_
.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMI