Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMOXICILLINTRIHYDRAT
Nordic Prime ApS
J01CA04
amoxicillin trihydrate
750 mg
filmovertrukne tabletter
2020-11-08
P433499-4S 1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AMOXICILLIN NORDIC PRIME 500 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER AMOXICILLIN NORDIC PRIME 750 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER AMOXICILLIN NORDIC PRIME 1000 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER Amoxicillin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amoxicillin Nordic Prime 3. Sådan skal du tage Amoxicillin Nordic Prime 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amoxicillin Nordic Prime er antibiotikum. Det aktive stof er amoxicillin. Dette aktive stof tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes penicilliner. HVAD ANVENDES AMOXICILLIN NORDIC PRIME TIL? Amoxicillin Nordic Prime anvendes til at behandle infektioner, der er forårsaget af bakterier. Sammen med andre lægemidler kan Amoxicillin Nordic Prime også anvendes til at behandle mavesår. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMOXICILLIN NORDIC PRIME Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE AMOXICILLIN NORDIC PRIME: − hvis du er allergisk over for amoxicillin, penicillin eller et af de øvrige indholdsstoffer i (angivet i afsnit 6). − hvis du nogensinde har haft en aller Citiți documentul complet
23. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR AMOXICILLIN ”NORDIC PRIME”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 25465 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amoxicillin ”Nordic Prime”. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 861 mg amoxicillintrihydrat svarende til 750 mg amoxicillin. Hver filmovertrukket tablet indeholder 1.148 mg amoxicillintrihydrat svarende til 1000 mg amoxicillin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Amoxicillin ”Nordic Prime” er indiceret som behandling af følgende infektioner hos voksne og børn (se pkt. 4.2, 4.4. og 5.1): Akut bakteriel sinuitis Akut otitis media Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis Pneumoni erhvervet uden for sygehus Akut cystitis Asymptomatisk bakteriuri under graviditet Akut pyelonephritis Tyfus og paratyfus _dk_hum_62725_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Dental absces med flegmone Infektioner i kunstige led Eradikation af _Helicobacter pylori _ Lyme-sygdom Amoxicillin ”Nordic Prime” er også indiceret som profylakse mod endocarditis. De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler skal tages i betragtning. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Når der vælges en dosis Amoxicillin ”Nordic Prime” til behandling af en individuel infektion, skal der tages højde for følgende: De forventede patogener og deres formodede følsomhed for antibakterielle midler (se pkt. 4.4). Infektionens sværhedsgrad og fokus. Patientens alder, vægt og nyrefunktion – som vist nedenfor. Behandlingsvarigheden bør bestemmes på grundlag af infektionens art og patientens respons og b Citiți documentul complet