AMOXIPLUS 500 mg/125 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KALII + ACID CLAVULANICUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Dozare:

500mg/125mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Rezumat produs:

9459/2016/02 Cutie cu 2 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 9459/2016/01 Cutie cu 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;

Prospect

1
GAUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9459/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMOXIPLUS 500 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE
amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amoxiplus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxiplus
3.
Cum să luaţi Amoxiplus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoxiplus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMOXIPLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxiplus este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile
care provoacă infecţii. Acesta conţine două
medicamente
diferite
denumite
amoxicilină
şi
acid
clavulanic.
Amoxicilina
aparţine
unei
clase
de
medicamente denumite “peniciline” , cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate).
Cealaltă substanţă activă, acidul clavulanic, previne
întâmplarea acestui lucru.
Amoxiplus este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi:
-infecţii sinusale şi ale urechii medii;
-infecţii ale tractului respirator;
-infecţii ale tractului urinar;
-infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare;
-infecţii ale oaselor şi ale articulaţiilor.
Trebuie
luate
în
considerare
ghidurile
oficiale
privind
u

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9459/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxiplus 500 mg/125 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 500 mg amoxicilină (sub formă de
amoxicilină trihidrat) şi 125 mg acid
clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă, marcate cu logo
"A" pe una din feţe şi "64" pe cealaltă
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxiplus este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene la adulţi şi copii (vezi pct. 4.2, 4.4
şi 5.1.):
-Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător);
-Otită medie acută;
-Exacerbări acute ale bronşitelor cronice (diagnosticate
corespunzător);
-Pneumonii comunitare;
-Cistită;
-Pielonefrită;
-Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcături de animale, abcese dentare severe cu
celulită difuzantă;
-Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a medicamentelor antibacteriene.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în care
dozele sunt declarate pe componente individuale.
La alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie
trebuie să se ia în considerare:
-Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele antibacteriene (vezi pct. 4.4);
-Severitatea şi localizarea infecţiei;
-Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este
arătat mai jos.
Utilizarea formulărilor alternative ale combinaţiei
amoxicilină/acid clavulanic ar trebui luate în considerare
în cazul în care acest lucru este considerat necesa