AMPICILINA SANDOZ 250 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMPICILLINUM

Disponibil de la:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

J01CA01

INN (nume internaţional):

AMPICILLINUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU LARG

Rezumat produs:

9388/2016/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 9388/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9388/2016/01-02_ Anexa 1_ 9389/2016/01-02 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
AMPICILINĂ SANDOZ 250 MG CAPSULE
AMPICILINĂ SANDOZ 500 MG CAPSULE
Ampicilină trihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ampicilină Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ampicilină Sandoz
3.
Cum să luaţi Ampicilină Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ampicilină Sandoz
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AMPICILINĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ampicilină Sandoz face parte din grupul antibioticelor
beta-lactamice, peniciline cu spectru larg.
Ampicilina este o aminopenicilină semisintetică cu acţiune
bactericidă. Acţiunile ampicilinei la nivelul
microorganismelor sensibile sunt reprezentate de legarea de proteine
membranare specifice (PBP-
penicilin binding proteins), inactivarea transpeptidazelor cu
inhibarea formării peretelui microbian şi
activarea unor enzime autolitice (autolizine şi mureinhidrolaze).
Ampicilina are un spectru de acţiune
lărgit faţă de celelalte peniciline, care cuprinde microorganisme
gram-pozitiv şi gram-negativ: streptococi
alfa- şi beta-hemolitici,
_Streptococcus pneumoniae,_
stafilococi nesecretori de penicilinază,
_Bacillus _
_a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9388/2016/01-02_ Anexa 2_ 9389/2016/01-02 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ampicilină Sandoz 250 mg capsule
Ampicilină Sandoz 500 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ampicilină Sandoz 250 mg
Fiecare capsulă conţine ampicilină 250 mg (sub formă de trihidrat,
289 mg).
Excipienţi cu efect cunoscut: p-Hidroxibenzoat de metil (E 218),
p-Hidroxibenzoat de propil (E 216).
Ampicilină Sandoz 500 mg
Fiecare capsulă conţine ampicilină 500 mg (sub formă de trihidrat,
577,20 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Ampicilină Sandoz 250 mg
Capsule gelatinoase tari, mărimea 1, cu capul de culoare roșu-opac
și corpul de culoare galben-opac, care
conţin o pulbere de culoare albă, granulată.
Ampicilină Sandoz 500
Capsule gelatinoase tari, mărimea 0, cu capul de culoare roșu-opac
și corpul de culoare galben-opac, care
conţin o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ampicilina
este indicată în infecţii uşoare–moderate produse de
microorganisme sensibile:
_- _
infecţii ale aparatului respirator: faringite, traheite, pneumonii,
bronşite acute, bronşite cronice
acutizate;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- infecţii ale aparatului urogenital: pielonefrită acută şi
cronică, pielită, cistită, uretrită, prostatită, gonoree,
avort septic, anexită, salpingită, endometrită, parametrită,
pelviperitonită, febră puerperală;
- infecţii ale aparatului digestiv: diaree bacteriană, salmoneloză,
shigeloză, febră tifoidă şi paratifoidă,
infecţii biliare (colangită, colecistită);
- leptospiroză, listerioză;
- profilaxia infecţiilor chirurgicale la pacienţii cu risc, care
urmează a fi supuşi unei intervenţii
chirurgicale; pentru prevenirea endocarditei, ampicilina poate fi
folosită în monoterapie sau în asociere cu
un antib