Anafranil 25 mg drajeuri

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clomipraminum

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

N06AA04

INN (nume internaţional):

Clomipraminum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

drajeuri

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Novartis Farma SpA, Italia

Data de autorizare:

2017-06-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANAFRANIL 25 MG DRAJEURI
Clomipramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Anafranil şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Anafranil
3. Cum să utilizaţi Anafranil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Anafranil
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ANAFRANIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Anafranil aparţine grupului de medicamente denumit antidepresive
triciclice, utilizate la adulți
pentru tratamentul:
- depresiei şi tulburărilor afective de tip depresiv,
- tulburărilor obsesiv-compulsive caracterizate prin gânduri
incontrolabile, nedorite și repetitive și
prin comportament ritualic,
- stărilor de panică şi frică (fobii),
- stărilor ce evoluează cu dureri cronice,
- cataplexiei (stare patologică care apare în unele boli psihice și
care se caracterizează printr-o
rigiditate bruscă a mușchilor și printr-o tulburare a funcțiilor
creierului).
La
copii
Anafranil
se
utilizează
pentru
tratamentul
tulburărilor
obsesiv-compulsive
și
a
incontinenței de urină în timpul nopții (enurezis nocturn).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANAFRANIL
Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi şi
alte probleme medicale sau dacă
lua�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Anafranil 25 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine clorhidrat de clomipramină 25 mg.
Excepienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat și zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
Drajeuri de culoare galben-deschis, rotunde, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Tratamentul stărilor depresive de etiologie şi simptomatologie
variată, cum sunt:
- forme de depresie endogenă, reactivă, nevrotică, organică,
mascată şi involuţională;
- depresie asociată schizofreniei şi tulburărilor de personalitate;
- sindroame depresive asociate presenilităţii sau senilităţii,
afecţiunilor dureroase cronice, bolilor
somatice cronice;
- tulburări ale dispoziţiei afective de tip depresiv de etiologie
reactivă, nevrotică sau psihopată.
Tulburare obsesiv-complusivă.
Fobii și atacuri de panică.
Cataplexia care însoţeşte narcolepsia.
Sindrom algic cronic.
Copii

Sindroame obsesiv-compulsive.

Enurezis nocturn (doar la copii cu vârsta peste 5 ani şi cu
condiţia excluderii cauzelor
organice). Atunci când se inițiază terapia cu clomipramină pentru
enurezis nocturn la copii
și adolescenți, o atenție deosebită trebuie acordată
determinării raportului dintre beneficii și
riscurile pentru fiecare pacient. Trebuie luate în considerare
potențialele terapii alternative.
Nu există experiență la copii cu vârsta sub 5 ani.
Până în prezent nu există date suficiente ale inofensivității
și eficacității preparatului la copii cu stări
depresive de diversă etiologie și simptomatologie, fobii, atacuri de
panică, cataplexie, asociată
narcolepsiei și sindrom algic cronic. De aceea, administrarea
Anafranil la copii și adolescenți (cu
vârsta 0-17 ani) conform acestor indicații nu este recomandată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înaintea
inițierii
terapiei
cu
Anafranil
hipokaliemia
exis