Anafranil solutie injectabila 25 mg/2 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

N06AA04

INN (nume internaţional):

Clomipraminum

Dozare:

25 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2012-07-23

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului -  nr. 17997 din
23.07.2012 
Modificare din 05.11.2015 

Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

ANAFRANIL 25 MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ   
clomipramină 

CITIŢI CU ATENŢIE  ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE
DE A ÎNCEPE SĂ 
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.  
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea
să fie necesar să-l recitiţi.  
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului.  
- Acest medicament a fost prescris pentru
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi 
altor persoane. Le poate face rău, chiar
dacă au aceleaşi simptome cu ale 
dumneavoastră.  
- Dacă vre-o una dintre reacţiile adverse
devine gravă sau dacă observaţi orice 
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm
să-i spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:  
1. Ce este Anafranil şi pentru ce se utilizează  
2. Înainte să utilizaţi Anafranil  
3. Cum să utilizaţi Anafranil  
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Anafranil  
6. Informaţii suplimentare  

1. CE ESTE ANAFRANIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

Anafranil aparţine grupului de medicamente denumit
antidepresive triciclice, 
utilizate în tratamentul
stărilor depresive. Alte afecţiuni ce pot fi tratate cu 
Anafranil sunt sindroamele obsesiv-compulsive, fobiile, afecţiuni
dureroase 
cronice, cataplexia.  

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANAFRANIL  

Este important să spuneţi medicului
dumneavoastră dacă aveţi şi alte probleme 
medicale sau dacă luaţi alte medicamente.  

NU UTILIZAŢI ANAFRANIL  
Anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră:  
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clomipramină,
la oricare alt antidepresiv 
triciclic sau la oricare dintre celelalte componente ale
Anafranil; 

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului -  nr. 17997 din
23.07.2012 
Modificare din 05.11.2015 

Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  
Anafranil  25 mg/2 ml soluție injectabilă  

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  
Fiecare 2 ml (1 fiolă) soluție conţine clomipramină 25 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.  

3. FORMA FARMACEUTICĂ  
Soluție injectabilă 

Lichid transparent, incolor. 

4. DATE CLINICE  
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE  
Adulţi  
  Tratamentul stărilor depresive de etiologie şi
simptomatologie variată, 
cum sunt:  
- forme de depresie endogenă, reactivă, nevrotică, organică,
mascată  şi 
involuţională;  
- depresie asociată schizofreniei şi
tulburărilor de personalitate;  
- sindroame depresive asociate presenilităţii
sau senilităţii, afecţiunilor dureroase 
cronice, bolilor somatice cronice;  
- tulburări ale dispoziţiei
afective de tip depresiv de etiologie reactivă, nevrotică 
sau psihopată.  
  Sindroame obsesiv-complusive.  
  Fobii. 
  Cataplexia care însoţeşte narcolepsia.  
  Sindrom algic cronic. 

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE  
_Adulți_  
Dozele  trebuie adaptate individual, în
funcție de starea clinică a pacientului. 
Scopul terapiei este obţinerea unui efect optim,
păstrând dozele cât mai scăzute 
posibil şi crescându-le cu prudenţă.   
După obținerea unui răspuns pozitiv la terapie, pentru a evita
recurențele, se va 
continua tratamentul cu o doză optimă de întreținere. Pacienții
cu depresie 
recurentă în antecedente necesită un tratament
de întreținere mai îndelungat. 
Durata tratamentului de întreținere  și
necesitatea tratamentului ulterior se vor 
reevalua periodic. 
Ca o precauţie împotriva unei
posibile alun