ANALGEX 400 mg/325 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (IBUPROFENUM+PARACETAMOLUM)

Disponibil de la:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (IBUPROFENUM+PARACETAMOLUM)

Dozare:

400mg/325mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

12869/2019/03 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 12869/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 6 compr. film.; 12869/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 9 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12869/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ANALGEX 400 MG/325 MG COMPRIMATE FILMATE
Paracetamol și ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Analgex și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Analgex
3.
Cum să utilizați Analgex
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Analgex
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ANALGEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Analgex conține paracetamol și ibuprofen.
Paracetamol acționează prin oprirea semnalelor de durere de a ajunge
la nivelul creierului. De
asemenea, acționează pentru a reduce febra.
Ibuprofen aparține unui grup de medicamente numite medicamente
anti-inflamatoare nesteroidiene
(sau AINS). Ameliorează durerea și reduce inflamația (umflarea,
roșeața sau durerea).
Analgex este utilizat pentru ameliorarea temporară a durerii asociate
cu:

Durere de cap

Dureri menstruale

Migrenă

Durere de spate

Durere dentară

Durere musculară

Răceală și simptome de gripă

Durere în gât

Febră
Acest medicament trebuie utilizat numai la sfatul medicului în ca

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12869/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ANALGEX 400 mg/325 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 400 mg ibuprofen și 325 mg paracetamol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de formă oblongă, de culoare violet, cu diametru
19,1 mm și grosime 8 mm, cu
un şanţ median pe una din feţe. Șantul median nu are rol de
divizare in doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea temporară a durerilor asociate cu: cefalee,
migrenă, durere de spate, dureri
menstruale, dureri dentare, dureri musculare, simptome de răceală
și gripă, durere în gât și febră.
Acest medicament este adecvat în special pentru ameliorarea durerilor
care necesită o analgezie mai
puternică decât cea indusă de fiecare monocomponentă în parte.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală și doar pentru utilizarea pe termen scurt.
Trebuie să fie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cel mai
scurt timp necesar pentru a ameliora
simptomele. Pacientul trebuie să se adreseze unui medic dacă
simptomele persistă sau se agravează
sau dacă medicamentul este necesar pentru mai mult de 3 zile.
_ _
Doze și mod de administrare
Medicamentul este recomandat adulților.
Adulți: 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi, cu o cantitate adecvată
de apă;
Administrarea împreună cu alimentele, atenuează eventualele efecte
adverse.
Se recomandă ca între 2 administrări să fie un interval de 6 ore.
Dacă după administrarea unui comprimat nu se obține ameliorarea
simptomatologiei, atunci se pot
administra maxim 2 comprimate filmate de 3 ori pe zi.
2
Copii sub 18 ani
Acest medicament nu este recomandat pentru copii sub 18 ani.
Vârstnici: nu sunt necesare modificări speciale de dozaj (vezi pct.
4.4 ).
Persoanele v