ANASTROZOL TERAPIA 1 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ANASTROZOLUM

Disponibil de la:

REMEDICA LTD. - CIPRU

Codul ATC:

L02BG03

INN (nume internaţional):

ANASTROZOLUM

Dozare:

1mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE INHIBITORI ENZIMATICI

Rezumat produs:

6222/2014/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 300 compr. film.; 6222/2014/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 6222/2014/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 6222/2014/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 6222/2014/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 6222/2014/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 6222/2014/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 6222/2014/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6222/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ANASTROZOL TERAPIA 1 MG COMPRIMATE FILMATE
Anastrozol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Anastrozol Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Anastrozol Terapia
3.
Cum să utilizaţi Anastrozol Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Anastrozol Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANASTROZOL TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Anastrozol Terapia conţine o substanţă numită anastrozol. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente
denumite „inhibitori de aromatază”.
Anastrozol Terapia este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân
la femeile care au intrat la
menopauză.
Anastrozol Terapia acţionează prin scăderea cantităţii de hormon
numit estrogen produs de corpul
dumneavoastră. Anastrozol Terapia realizează acest efect prin
blocarea unei substanţe naturale (o
enzimă) din corpul dumneavoastră numită „aromatază”.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANASTROZOL TERAPIA
NU UTILIZAŢI ANASTROZOL TERAPIA:
- dacă sunteţi alergic la anastrozol sau la oricare dintre celelalte
componente ale

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6222/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Anastrozol Terapia 1 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 65 mg (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, cu un diametru de
aproximativ 6,6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Anastrozol Terapia este indicat pentru:
Tratamentul neoplasmului mamar în stadiu avansat cu receptori pentru
estrogen prezenţi la femeile aflate
în post-menopauză.
Tratamentul adjuvant pentru neoplasmul mamar invaziv precoce cu
receptori pentru estrogen prezenţi, la
femeile aflate în post-menopauză.
Tratament adjuvant pentru neoplasmul mamar invaziv precoce, cu
receptori pentru estrogen prezenţi, la
femeile aflate în post-menopauză, cărora li s-a administrat
tratament adjuvant cu tamoxifen timp de 2 până
la 3 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de Anastrozol Terapia pentru adulţi, inclusiv
vârstnici este de un comprimat de 1 mg, o
dată pe zi.
La femeile aflate în post-menopauză cu neoplasm mamar invaziv
precoce, cu receptori pentru estrogen
prezenţi, durata recomandată a tratamentului endocrin adjuvant este
de 5 ani.
2
_Grupe speciale de pacienţi _
_Copii şi adolescenţi _
Anastrozol Terapia nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi
adolescenţi din cauza datelor
insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.4 şi
5.1)
_Insuficienţă renală _
Nu este recomandată modificarea dozei la pacienţii cu insuficienţă
renală uşoară sau moderată. La
pacienţii cu insuficienţă renală severă administrarea de
Anastrozol Terapia trebuie efectuată cu precauţie
(vezi pct. 4.4 şi 5.2).
_I