ANDROCUR 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CYPROTERONUM

Disponibil de la:

BAYER WEIMAR GMBH UND CO. KG - GERMANIA

Codul ATC:

G03HA01

INN (nume internaţional):

CYPROTERONUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

BAYER AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIANDROGENI ANTIANDROGENI

Rezumat produs:

7565/2015/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 compr.; 7565/2015/01 Cutie cu 5 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7565/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ANDROCUR 50 MG COMPRIMATE
acetat de ciproteronă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST
PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Androcur 50 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Androcur 50
3.
Cum să luaţi Androcur 50
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Androcur 50
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANDROCUR 50 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Androcur 50 este un preparat hormonal care blochează efectele
androgenilor, care sunt hormoni
sexuali produşi mai ales la bărbaţi, dar de asemenea – într-o
măsură mai mică – şi la femei. Substanţa
activă este acetatul de ciproteronă.
LA FEMEI,
sunt influenţate în mod favorabil afecţiunile androgen -
dependente, cum sunt creşterea
excesivă a părului în hirsutism, căderea - dependentă de
androgeni - a părului de la nivelul scalpului
(
_alopecie androgenică_
) şi creşterea funcţiei glandelor sebacee, în acnee şi seboree.
În plus faţă de Androcur 50, medicul dumneavoastră vă poate
prescrie un contraceptiv progestogen-
estrogen, cum ar fi Diane-35 pentru a vă oferi protecţie
contraceptivă şi stabilizarea ciclului. În timpul
tratamentului concomitent cu Diane-35 este inh

Caracteristicilor produsului

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7565/2015/01-02 _Anexa 2 _
Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Androcur 50 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 50 mg acetat de ciproteronă.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 108,75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă până la slab gălbuie, cu o linie
mediană pe una din feţe şi marcate cu
”BV”, într-un hexagon regulat pe partea cealaltă. Comprimatul
poate fi divizat în două părţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
_Indicaţii pentru femei _
Semne severe de androgenizare, de exemplu hirsutism sever, alopecie
androgenică severă, însoţite
frecvent de forme severe de acnee şi/sau de seboree.
Pentru semne severe de androgenizare, de exemplu hirsutism sever,
alopecie androgenică severă
însoțite frecvent de forme severe de acnee și/sau de seboree,
acetatul de ciproteronă 50 mg este indicat
atunci când nu s-au obținut rezultate satisfăcătoare cu
medicamente care conțin ciproteronă în doză
mică sau cu alte opțiuni de tratament.
_Indicaţii pentru bărbaţi _
Scăderea libidoului, în cazul deviaţiilor sexuale.
Tratament antiandrogenic în carcinomul inoperabil de prostată.
Pentru scăderea libidoului în cazul deviațiilor sexuale la
bărbați, acetatul de ciproteronă 50 mg poate fi
utilizat atunci când alte intervenții sunt considerate inadecvate.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se vor administra zilnic, cu lichide, după masă.
_ _
2
DOZELE PENTRU FEMEI

FEMEI DE VÂRSTĂ REPRODUCTIVĂ
Femeile gravide nu trebuie să ia Androcur 50. Din acest motiv,
înainte de începerea tratamentului
trebuie exclusă prezenţa unei sarcini.
La femeile de vârstă reproductivă, tratamentul se începe în prima
zi a ciclului menstrual (= prima zi de
sângerare). Nu