Anexate Injektionslösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

flumazenilum

Disponibil de la:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Codul ATC:

V03AB25

INN (nume internaţional):

flumazenilum

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

flumazenilum 0.1 mg, dinatrii edetas, acidum aceticum glaciale, natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.67 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Antidota

Zonă Terapeutică:

Benzodiazepin-Antagonist

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Transferiert von Roche Pharma (Schweiz) AG
Anexate®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Flumazenilum.
Hilfsstoffe: Natrii edetas, acidum aceticum, natrii chloridum, aqua ad
injectabilia q.s. pro 5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung mit 0,1 mg Flumazenil pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Anexate ist für die Aufhebung der zentral dämpfenden Wirkung von
Benzodiazepinen indiziert. In
der Anästhesie und der Intensivpflege wird es daher bei folgenden
Indikationen verwendet:
In der Anästhesie
Beendigung der durch Benzodiazepine eingeleiteten und
aufrechterhaltenen Narkose bei stationären
Patienten.
Aufhebung der durch Benzodiazepine herbeigeführten Sedation im Rahmen
kurzer diagnostischer
und therapeutischer Massnahmen bei ambulanten oder stationären
Patienten.
In der Intensivpflege
Anexate gibt diagnostische Hinweise auf Vergiftungen mit
Benzodiazepinen oder schliesst solche
aus.
Als diagnostische Massnahme bei Bewusstlosigkeit unbekannter Ursache,
um festzustellen, ob
Benzodiazepine oder andere Präparate beteiligt sind oder ob ein
Gehirnschaden vorliegt.
Als spezifische Therapie für die Aufhebung zentraler Effekte von
Benzodiazepinen bei
Arzneimittelüberdosierung (um Spontanatmung und Bewusstsein wieder
herbeizuführen, damit keine
Intubation vorgenommen werden muss beziehungsweise der Patient
extubiert werden kann).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Anexate ist nur für den intravenösen Gebrauch bestimmt und sollte
durch einen Anästhesisten oder
einen erfahrenen Arzt i.v. verabreicht werden.
Zur Infusion kann Anexate in 5% Glukose (in Wasser), Ringer-Lactat und
den normalen Salz-
Lösungen verdünnt werden.
Wenn Anexate in eine Spritze aufgezogen oder mit einer der
vorgenannten Lösungen verdünnt
wurde, sollte es nach 24 Stunden verworfen werden.
Die Dosierung sollte der gewünschten Wirkung entsprechend titriert
werden.
Da einige Benzodiazepine unter Umständen länger wirken als Anexate,
müssen eventuell
wiederholte Dosen von Anexate verabre