Antacid comprimate 500 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Calciu carbonas

Disponibil de la:

Eurofarmaco SA, ICS

Codul ATC:

A02AC01

INN (nume internaţional):

Calcii carbonas

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

I.C.S. Eurofarmaco S.A.

Data de autorizare:

2013-12-31

Prospect

 
Certificat de înregistrare
al medicamentului  nr. 20148 din 31.12.2013 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ANTACID 
COMPRIMATE  

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Antacid 
_  _
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Calcii carbonas  

COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă:_ carbonat de calciu – 500 mg; 
_excipien_ț_i:_  lactoză  monohidrat,  amidon  de  porumb,  celuloză  microcristalină,  talc, 
stearat  de  magneziu,  acid  citric,  aspartam  (E  951),  aromă  naturală  (fructe), 
tartrazină (E 102), povidonă. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate  de  culoare  galben-pal  până  la  roz-pal,  cu  gust  dulceag  şi  cu  miros 
plăcut  de  fructe,  cu  suprafaţa  plată,  cu  diviziune  diametrală  şi  margini  bine 
conturate, cu  diametrul 13 mm±0,3 mm, structura compactă şi omogenă.  
Se admite prezența de înserări și urme de culoare
galbenă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antiacid, A02AC01. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Remediu  antiacid.  Acţiunea  de  bază  a  carbonatului  de  calciu  constă  în  reducerea 
acidităţii  sucului  gastric  datorită  neutralizării  chimice  a  acidului  clorhidric. 
Concomitent se modifică activitatea enzimelor, deoarece în condiţiile unei acidităţi 
reduse  pepsina  nu  poate  să-şi  manifeste  proprietăţile  sale  agresive  faţă  de 
mucoasa  gastrică  şi  duodenală.  Administrarea  carbonatului  de  calciu  poate  fi 
urmată  de  fenomenul  de  „ricoşet”  sau  efect  „rebound”,  deoarece  alcalinizarea 
activă  a  părţii  antrale  a  stomacului  contribuie  la  o  se

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
_ _ANTACID
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conține:
_DENUMIREA COMPONENTELOR _
_CANTITATEA, MG _
_STANDARD DE REFERINŢĂ _
_Carbonat de calciu _
500,0
_Ph.Eur. _
_Lactoză monohidrat _
_300,0 _
_Ph.Eur. _
_Amidon de porumb _
_300,0 _
_Ph.Eur. _
_Celuloză microcristalină _
_95,0 _
_Ph.Eur. _
_Talc _
_30,0 _
_Ph.Eur. _
_Stearat de magneziu _
_10,0 _
_Ph.Eur. _
_Acid citric _
_15,0 _
_Ph.Eur. _
_Aspartam ( E 951) _
_5,0 _
_Ph.Eur. _
_Aromă naturală (fructe) _
_8,2 _
_OST – 181103-84 _
_Tartrazină (E102) _
_0,8 _
_TU 6-36-241-92 _
_Povidonă _
_1,0 _
_Ph.Eur. _
_TOTAL _
_1265,0 _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
4. DATE CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _
Jugularea
pirozisului
şi
a
disconfortului gastric datorate
hiperacidităţii
sucului
gastric. Tratament simptomatic în ulcer gastro-duodenal, condiții
hipersecretorii
gastrice
(sindrom
Zollinger-Ellison,
mastocitoza
sistemică
sau
adenomatoza
multiplă endocrină), reflux gastro-esofagian.
Profilaxia și tratamentul ulcerațiilor mucoasei provocate de stres.
_ _
_4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _
Adulţilor se indică câte 1-2 comprimate, de obicei peste 1-2 ore
după mese. Doza
zilnică maximă – 12 comprimate. Copiilor cu vârsta peste 10 ani
li se recomandă
jumătate din doza adulţilor.
Durata tratamentului nu va depăşi 2 săptămâni.
Comprimatul se recomandă a fi mestecat sau supt.
_4. 3. CONTRAINDICAŢII_
Hipersensibilitate
la
componentele
preparatului,
hipercalciemie,
tromboză,
ateroscleroză severă, hipofosfatemie, abdomen acut, insuficienţă
renală severă,
fenilcetonurie, hiperparatiroidism, metastaze osoase, mielom multiplu,
sarcoidoză,
gastrita
hipoacidă,
stenoza
pilorică,
sângerări
gastrointestinale,
hemoroizi,
constipație, vârsta până la 10 ani.
_4.4. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE _
Se administrează cu precauţie în caz de litiază renală.
În tratamentul de durată se recomand�